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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴重過敏反應(yīng)的問題。
喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫（以下內(nèi)容稱“病例報告數(shù)據(jù)庫”）中有關(guān)喜炎平注射液的病例報告數(shù)共計1476例，其中涉及14歲以下兒童報告達1048例；嚴重病例報告共計49例，其中涉及14歲以下兒童報告28例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。
脈絡(luò)寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種，其功能與主治為清熱養(yǎng)陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1、喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液易發(fā)生過敏反應(yīng)，建議醫(yī)護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，特殊人群和過敏體質(zhì)者應(yīng)慎重使用。
2、醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用；謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與此兩種藥品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生；完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，開展相應(yīng)安全性研究。
如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。
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