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核心提示：美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前批準(zhǔn)由安進(jìn)公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費(fèi)城染色體陰性（Ph-）的復(fù)發(fā)性或難治性前B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。�ALL）治療，BLINCYTO由此成為全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的雙特異性T細(xì)胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前批準(zhǔn)由安進(jìn)公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費(fèi)城染色體陰性(Ph-)的復(fù)發(fā)性或難治性前B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)治療，BLINCYTO由此成為全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的雙特異性T細(xì)胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。
Ph-復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞前體細(xì)胞性ALL是一種罕見(jiàn)且進(jìn)展快速的血液和骨髓腫瘤，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所預(yù)測(cè)，2014 年將有6020名美國(guó)人被確診患有ALL，有1440人將死于這種疾病，通常診斷為ALL的成人患者為青壯年。BLINCYTO獲得FDA的快速批準(zhǔn)，得益于研究人員的211個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的II期研究。血液學(xué)與腫瘤學(xué)臨床教授Anthony S. Stein博士指出，BLINCYTO獲得批準(zhǔn)代表免疫治療研究取得了重要的里程碑式進(jìn)步。 |
