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今年5月11日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求凡是生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。而作為懲罰，國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)規(guī)定從2011年4月1日起，對(duì)列入國(guó)家基本藥物目錄的品種，沒(méi)有入網(wǎng)及沒(méi)有使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，按照新醫(yī)改中建立基本藥物制度的一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)國(guó)家基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管早已寫(xiě)入了新醫(yī)改方案。雖然實(shí)行對(duì)基本藥物的全程電子監(jiān)管可以有效的跟蹤藥品從生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)，出現(xiàn)問(wèn)題也可以第一時(shí)間找到問(wèn)題的根源所在，然而從目前的情況來(lái)看，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管并不被人們看好。
郭凡禮指出，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管不被人們看好的首要原因是對(duì)于負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管碼的運(yùn)營(yíng)企業(yè)并沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何招標(biāo)的環(huán)節(jié)，這是眾多企業(yè)、電子監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)商質(zhì)疑聲最為強(qiáng)烈的地方。按照《中國(guó)反壟斷法》的規(guī)定，任何行政機(jī)關(guān)不得濫用行政權(quán)力限制競(jìng)爭(zhēng)。而中信21世紀(jì)科技全權(quán)承擔(dān)該電子監(jiān)管系統(tǒng)的研發(fā)和平臺(tái)建設(shè)，讓人們不得不對(duì)其間可能存在的利益分享產(chǎn)生懷疑。
其次，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管不被人們看好是因?yàn)檫@項(xiàng)方案無(wú)疑增加了企業(yè)的成本，導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的成本提高�；舅幬锉旧砝麧�(rùn)微薄，成本一旦提高可能反而使得基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)放棄生產(chǎn)。而企業(yè)實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管之后，對(duì)于設(shè)備的投入、人員的培訓(xùn)又是一筆不小的費(fèi)用，這必然會(huì)使得一些基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生抵觸情緒。
第三，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管還可能使得數(shù)據(jù)難以覆蓋全面并產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。我國(guó)有3000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1萬(wàn)多家藥品批發(fā)企業(yè)，基本藥物全品種納入電子監(jiān)管并不能確保每家藥企、批發(fā)企業(yè)都能夠覆蓋，也不能保證每家藥企如實(shí)的上傳電子數(shù)據(jù)。另一方面，基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)每天處理全國(guó)的數(shù)據(jù)，對(duì)于這些數(shù)據(jù)的安全和如何有效監(jiān)管都引發(fā)人們的擔(dān)憂(yōu)。
最后，讓人們同時(shí)擔(dān)憂(yōu)的還有一個(gè)突出的問(wèn)題是電子監(jiān)管究竟有多大的實(shí)施效果。從目前的政策來(lái)看，基本藥物的電子監(jiān)管并沒(méi)有涉及到藥品的生產(chǎn)過(guò)程，這樣產(chǎn)生的后果將是一些劣質(zhì)藥只要貼上電子監(jiān)管碼就可以正大光明的流入市場(chǎng)。另一方面，讓人們費(fèi)解的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)此次并未納入到基本藥物的電子監(jiān)管范圍內(nèi)，這也使得人們對(duì)電子監(jiān)管的效果產(chǎn)生質(zhì)疑。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，為了保證基本藥物電子監(jiān)管工作的順利推進(jìn)，國(guó)家藥監(jiān)局在經(jīng)費(fèi)保障以及人員培訓(xùn)等方面都做了大量工作，還申請(qǐng)了中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付的專(zhuān)項(xiàng)資金。但是，面對(duì)公眾對(duì)此項(xiàng)工作的質(zhì)疑，政府、監(jiān)管部門(mén)、軟件運(yùn)營(yíng)商以及藥品的生產(chǎn)企業(yè)如何加強(qiáng)合作、相互協(xié)調(diào)都成為基本藥物電子監(jiān)管工作下一步的重點(diǎn)所在。
中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，目前，國(guó)內(nèi)各地已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管，比如江西省吉安市在轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)安裝電子監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用的全過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；湖南省也對(duì)省內(nèi)77家基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，正式啟動(dòng)基本藥物全品種的電子監(jiān)管工作。（中投顧問(wèn)） |
