根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
經(jīng)審查,認(rèn)可國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用電氣設(shè)備等629個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年。
經(jīng)審查,認(rèn)可深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心一次性使用精密過(guò)濾輸液器等225個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年。
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