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為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專家對囊袋擴張環(huán)等158個產(chǎn)品的管理類別進行了界定。其中，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品27個，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品42個，作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品21個，根據(jù)具體情況判定管理類別的情形7個，不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品61個。