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為規(guī)范和指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)撰寫(xiě)藥品定期安全性更新報(bào)告，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)分析評(píng)價(jià)藥品安全問(wèn)題的能力，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范》，并于日前印發(fā)。該規(guī)范明確了撰寫(xiě)《定期安全性更新報(bào)告》的一般要求、基本原則和主要內(nèi)容等。
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