|
為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關單位和專家對超聲腫瘤治療系統(tǒng)等產品的管理類別進行了界定。其中，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產品2個：超聲腫瘤治療系統(tǒng)和皮膚鏡圖像診斷儀；作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產品10個：壓力分布測量墊、中醫(yī)汗出檢測儀、醫(yī)學影像處理軟件、熒光成像和圖文報告軟件、呼吸機呼氣加溫過濾器、醫(yī)用激光光纖、人工耳蝸信號轉換器、帶眩光的對比敏感度儀、纖維膽道鏡和超聲光散射乳腺診斷系統(tǒng)；作為I類醫(yī)療器械管理的產品1個：眼科手術非接觸觀察裝置；不作為醫(yī)療器械管理的產品4個：醫(yī)療用注射頭高效處理器、一站式沖洗液生產系統(tǒng)、醫(yī)用空氣清凈機和移動推車。
| 
