根據(jù)不良反應監(jiān)測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進行修訂,增加相關安全性內容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標簽的相關內容,按照有關規(guī)定進行備案,將修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,并主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
|