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新藥動(dòng)態(tài)(44)便秘治療藥力洛獲SFDA批準(zhǔn)
作者:佚名    文章來(lái)源:華源醫(yī)藥網(wǎng)    點(diǎn)擊數(shù):10351    更新時(shí)間:2013/2/15

  近日,西安楊森制藥有限公司在北京宣布,其首款口服促腸動(dòng)力藥物力洛(普蘆卡必利)已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn),用于治療女性慢性便秘。

    據(jù)悉,力洛是全球首個(gè)具有高選擇性、高親和力的5羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑,可誘導(dǎo)腸的高幅推進(jìn)性收縮(HAPC),促進(jìn)腸道特別是結(jié)腸的蠕動(dòng),改善腸道動(dòng)力和重建腸道功能。

    研究表明,目前我國(guó)約有7000萬(wàn)名女性受到慢性便秘的困擾,成為這一疾病的主要受害群體。一項(xiàng)在北京10家醫(yī)院進(jìn)行的關(guān)于慢性便秘的調(diào)查顯示,53%的慢性便秘患者對(duì)通過(guò)飲食進(jìn)行調(diào)節(jié)和使用輕瀉劑治療的療效不滿(mǎn)意。

    力洛治療女性慢性便秘的療效已被一項(xiàng)近3000名患者參加的臨床試驗(yàn)所驗(yàn)證。同時(shí),亞太地區(qū)的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究也證實(shí)了力洛對(duì)亞洲慢性便秘患者具有顯著的療效,研究對(duì)象包括來(lái)自澳大利亞、中國(guó)內(nèi)地與臺(tái)灣地區(qū)、韓國(guó)和泰國(guó)的507位患者。這些臨床研究結(jié)果均表明,力洛對(duì)于通過(guò)恢復(fù)腸道動(dòng)力治療女性慢性便秘有著良好的安全性和耐受性。

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