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新藥動(dòng)態(tài)(46)阿斯利康抗凝血藥Brilinta獲SFDA批準(zhǔn)
作者:佚名    文章來(lái)源:華源醫(yī)藥網(wǎng)    點(diǎn)擊數(shù):10365    更新時(shí)間:2013/2/15

  阿斯利康抗凝血藥Brilinta獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批準(zhǔn)。

    SFDA已發(fā)布了有關(guān)Brilinta的藥物進(jìn)口許可證,這意味著該藥現(xiàn)在可用于中國(guó)急性冠脈綜合征(acute coronary syndrome)患者的治療。對(duì)于阿斯利康來(lái)說(shuō),中國(guó)是一個(gè)日益重要的市場(chǎng)。

    在預(yù)防心臟病發(fā)作(heart attack)方面,Brilinta已被證明能夠比更便宜的仿制藥氯吡格雷(clopidogrel)提供更好的療效。但Brilinta在世界各地市場(chǎng)的銷售一直令人失望。

    對(duì)于新上任的CEO Pascal Soriot來(lái)說(shuō),振興Brilinta銷售一事具有最早的優(yōu)先權(quán),Soriot上月稱,Brilinta可以做的更好(far better)。

    Brilinta是一種口服抗血小板藥物,屬于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受體拮抗劑,旨在阻止血小板黏結(jié)在一起,避免形成可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作和中風(fēng)的血液凝塊,該藥用于急性冠脈綜合征(ACS)成人患者的治療。

    迄今為止,Brilinta已獲83個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),并在63個(gè)國(guó)家上市。正如其他的血液稀釋劑一樣,Brilinta可能增加出血發(fā)生率,并且可引起顯著的、有時(shí)甚至是致命性的出血。在臨床試驗(yàn)中服用BRILINTA的患者報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是出血和呼吸困難(喘息)。

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