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核心提示：業(yè)內(nèi)人士指出，隨著藥品價(jià)格改革的深入，藥改對上市藥企的影響是不同的。對于創(chuàng)新性的藥企影響偏向正面，而低水平的仿制藥將受到?jīng)_擊。
近期，國家發(fā)改委向8個(gè)行業(yè)協(xié)會下發(fā)了 《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。從文件內(nèi)容來看，全國藥品價(jià)格改革即將啟動。
《征求意見稿》顯示，從2015年1月1日起，取消原政府制定的最高零售限價(jià)或出廠價(jià)格。國聯(lián)證券研報(bào)顯示，這就意味著，占據(jù)中國龐大藥品市場23%份額的政府定價(jià)產(chǎn)品，將由市場決定。初步估算，這將涉及2700余種藥品。
近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德處了解到，目前藥品價(jià)格改革方案征求意見已經(jīng)截止，但是沒有詳細(xì)的改革方案出臺，具體什么時(shí)候出臺方案還沒有時(shí)間表。
于明德表示，放開藥價(jià)不是放任不管，而是充分發(fā)揮市場的決定性作用。藥價(jià)將主要由市場來決定。如果出現(xiàn)原料成本上漲等情況，藥價(jià)會上漲;市場競爭激烈，藥價(jià)就會下降。通過市場競爭，藥價(jià)最終會在公平和效率之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著藥品價(jià)格改革的深入，藥改對上市藥企的影響是不同的。對于創(chuàng)新性的藥企影響偏向正面，而低水平的仿制藥將受到?jīng)_擊。
新政出臺時(shí)間未定
《征求意見稿》顯示，取消藥品政府定價(jià)后，政府將從四個(gè)方面加強(qiáng)監(jiān)管，促進(jìn)建立正常的市場競爭機(jī)制，引導(dǎo)藥品市場，合理形成價(jià)格。
第一是實(shí)行分類采購，通過市場競爭確定藥品采購價(jià)格，對多家生產(chǎn)、市場競爭充分的藥品，實(shí)行網(wǎng)上集中采購;對市場競爭不充分的藥品，建立多方參與的價(jià)格談判機(jī)制;對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。
第二是強(qiáng)化醫(yī)�？刭M(fèi)作用。醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門，以合理的市場交易價(jià)格為基礎(chǔ)，并綜合考慮醫(yī)保基金及患者承受能力等因素，制定報(bào)銷藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)保、招標(biāo)間的銜接配合，建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動壓低采購價(jià)格，引導(dǎo)市場價(jià)格合理形成。同步推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，實(shí)行總額控制上的按病種、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵(lì)機(jī)制，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
第三是強(qiáng)化醫(yī)療行為監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為管理，抑制不合理使用藥械以及過度檢查和診療，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理責(zé)任制和績效目標(biāo)進(jìn)行考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)和醫(yī)藥費(fèi)用明細(xì)清單制度，通過多種方式公示醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格，自覺接受社會監(jiān)督。
第四是價(jià)格主管部門要通過制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者合理制定價(jià)格，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為。要健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系，重點(diǎn)做好競爭不充分藥品出廠價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作，對價(jià)格變動頻繁或變動幅度較大的，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。對價(jià)格違法和壟斷行為，要依法嚴(yán)肅查處。
業(yè)內(nèi)人士指出，《征求意見稿》的核心就是取消政府對藥品價(jià)格的管控權(quán)。這意味著藥品實(shí)際交易價(jià)格將通過市場競爭的方式形成。此次發(fā)改委放手藥品價(jià)格定價(jià)權(quán)，權(quán)力將轉(zhuǎn)移到醫(yī)保中心手里。
券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士指出，總體來看，由于有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)，以及招標(biāo)采購機(jī)制和醫(yī)�？刭M(fèi)機(jī)制綜合制約，加上市場監(jiān)管的加強(qiáng)，從長遠(yuǎn)來看，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價(jià)格有較強(qiáng)引導(dǎo)作用。特別是建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機(jī)制，醫(yī)院有動力壓低藥價(jià)，加之醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過幾輪調(diào)整后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就可以反映市場真實(shí)情況，使藥品市場價(jià)格保持在合理水平上。但現(xiàn)在都是些框架的東西，細(xì)則性的方案太少。
北大縱橫醫(yī)藥高級合伙人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，中國藥品從生產(chǎn)到上市的定價(jià)過程，是醫(yī)藥企業(yè)自己上報(bào)生產(chǎn)成本，由發(fā)改委來審批。藥價(jià)的真實(shí)成本是多少，發(fā)改委也難以真正掌握。雖然制定了藥品最高限價(jià)，但忽視了市場的作用，沒有起到多大的作用。真正能治病的低價(jià)藥市場上買不到，能買到的都是高價(jià)藥，這導(dǎo)致藥價(jià)越來越高，醫(yī)保支付的壓力也越來越大。
上述券商投行人士表示，藥品價(jià)格改革的核心在于醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)的確定。目前，地方性的試點(diǎn)模式主要有重慶和福建三明，其中三明模式以招標(biāo)最低價(jià)確定醫(yī)保支付價(jià)，超出部分由患者承擔(dān);而重慶模式則建立高、中、低三種支付價(jià)，但超出部分由醫(yī)院承擔(dān)。在醫(yī)保支付價(jià)的確定方面，三明模式相對激進(jìn)，重慶模式則相對溫和。重慶模式的超額部分由醫(yī)院承擔(dān)超出部分可能會從更大程度上遏制開高價(jià)藥的情況。
史立臣表示，重慶醫(yī)保結(jié)算價(jià)格的數(shù)據(jù)采集主要依靠的是重慶藥品交易所平臺內(nèi)采購價(jià)格數(shù)據(jù)和采購量，依托這些數(shù)據(jù)制定醫(yī)保結(jié)算價(jià)格也更貼近購銷價(jià)格，和由市場競爭形成的實(shí)際采購價(jià)格相近。藥品價(jià)格改革方案是應(yīng)該和招標(biāo)制度、醫(yī)保支付價(jià)格方案一起配套進(jìn)行的，還要有醫(yī)院改革來配合，目前只看到了方案，對其他部門提出了方向，沒有太多的細(xì)則的東西，缺少配套的方案。
他同時(shí)表示，福建三明試點(diǎn)的基準(zhǔn)價(jià)方案，可以看作一種醫(yī)保支付價(jià)，其價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)是以國產(chǎn)仿制藥最低價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)，給醫(yī)藥企業(yè)的壓力很大，這樣會導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)沒有多少利潤，不去生產(chǎn)這種低價(jià)藥，將會導(dǎo)致市場沒藥可用的局面。
血液制品藥企將受益
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著藥品價(jià)格改革的深入，取消藥品政府定價(jià)，通過醫(yī)保控費(fèi)和招標(biāo)采購，藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場競爭形成。其中，醫(yī)保基金支付的藥品，由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)市場價(jià)格合理形成。專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥等市場競爭不充分的藥品，建立多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。
對于血液制品、疫苗等預(yù)防免疫藥品等，通過招標(biāo)采購或談判形成市場交易價(jià)格。而對于精神藥品、麻醉藥品，仍暫時(shí)實(shí)行原來的政策不變。主要考慮是此類藥品目前實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制，臨床也不存在濫用情況，價(jià)格和市場穩(wěn)定。對于低價(jià)藥品，仍繼續(xù)實(shí)行日均使用費(fèi)用上限標(biāo)準(zhǔn)控制，主要考慮該價(jià)格政策與招標(biāo)、使用、報(bào)銷等政策形成了一套促進(jìn)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的相對獨(dú)立、完整的政策體系。
券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士表示，在經(jīng)濟(jì)增長降速以及醫(yī)�？刭M(fèi)與反商業(yè)賄賂等因素的影響下，行業(yè)整體增速下移，但從長期來看，無論是藥價(jià)改革還是醫(yī)�？刭M(fèi)都將促使行業(yè)更加健康地發(fā)展，并在一定程度上倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，注重科技研發(fā)創(chuàng)新的藥企將脫穎而出。一些大量仿制、沒有自己的科技創(chuàng)新能力的企業(yè)將會被市場淘汰。
上述投行人士指出，醫(yī)保支付價(jià)對應(yīng)不同支付水平，大多數(shù)仿制藥將面臨極低的支付價(jià)，大量低水平的仿制藥將遭受較大沖擊。其次是仿制不多的原研、首仿藥，受影響相對較小;第三類主要是專利藥、創(chuàng)新藥、獨(dú)家中成藥，這兩類藥在實(shí)施醫(yī)保支付價(jià)后，將與政府談判獲得理想的價(jià)格。與此同時(shí)，行業(yè)整體增速放緩、競爭加劇，則為產(chǎn)業(yè)并購整合提供良機(jī)。
業(yè)內(nèi)人士告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，在醫(yī)院采購的所有藥品中，只有血制品與疫苗無需經(jīng)過地方招標(biāo)而直接進(jìn)入醫(yī)院銷售。如果國家發(fā)改委放棄定價(jià)權(quán)，那么這兩類產(chǎn)品可以由企業(yè)自主定價(jià)，無地方招標(biāo)價(jià)格限制之憂，是此次藥品價(jià)格改革的贏家。對于麻醉藥品和精神藥品按照現(xiàn)行政策不變，由于該行業(yè)有較高的行業(yè)壁壘，市場格局基本穩(wěn)定，提價(jià)的幾率很小，保持穩(wěn)定增長。
對于血液制品行業(yè)而言，血制品行業(yè)未來三年依然供不應(yīng)求。衛(wèi)生部保守測算血漿年需求可達(dá)8000噸，而目前的供給僅在5000噸左右，缺口很大，國內(nèi)的供應(yīng)能力無法滿足國內(nèi)需求，目前尚依靠進(jìn)口解決供需矛盾。但行業(yè)高增長并沒有給企業(yè)帶來高收益，產(chǎn)品未能依靠供求關(guān)系進(jìn)行市場化定價(jià)，使得企業(yè)在市場競爭中十分被動。
記者了解到，在2014年11月25日，浙江將人血白蛋白等7種血液制品移入供應(yīng)緊張藥品管理系統(tǒng)采購。血液制品價(jià)格放開后，因?yàn)楣⿷?yīng)緊張，存在漲價(jià)空間;而國家采購的一類疫苗，今年以來由于原料血清大幅漲價(jià)，藥企利潤大幅降低，價(jià)格放開后，相關(guān)A股等也將受益。
券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士告訴記者，目前國內(nèi)血制品基本都被納入基藥目錄，發(fā)改委曾兩次上調(diào)部分血液制品的最高零售價(jià)。以10g/瓶人血白蛋白為例，提價(jià)前最高零售價(jià)為360元，提價(jià)后達(dá)到378元，提價(jià)幅度為5%，但相對血漿源的采集難度和成本提升，5%的價(jià)格漲幅并不能覆蓋企業(yè)相關(guān)成本，特別是現(xiàn)在漿源的稀缺，獻(xiàn)漿的人員越來越少，再加上營養(yǎng)費(fèi)的價(jià)格的上漲，藥品價(jià)格的上漲趕不上成本的上漲。血液制品企業(yè)提價(jià)動力較強(qiáng)。受益企業(yè)主要是華蘭生物、上海萊士、博雅生物、ST生化、天壇生物等血制品藥企。
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專家訪談
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德：價(jià)格放開是第一步配套政策待完善
無論何種模式，醫(yī)�？刭M(fèi)的作用仍將強(qiáng)化，醫(yī)保付費(fèi)模式改革步伐也將加快，按病種、按人頭付費(fèi)的復(fù)合型付費(fèi)方式將加快實(shí)施。為此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱NBD)采訪了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德。
形成合理藥價(jià)需多方同步改革
NBD:《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)對醫(yī)藥行業(yè)有何影響?
于明德：《征求意見稿》對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生積極影響，讓行業(yè)更透明、更公正，能促進(jìn)市場的公平競爭。放開最高限價(jià)，藥價(jià)將主要由市場來決定。如果出現(xiàn)原料成本上漲等情況，藥價(jià)會上漲;市場競爭激烈，藥價(jià)就會下降。通過市場競爭，藥價(jià)最終會在公平和效率之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)�！墩髑笠庖姼濉诽岢�，要做好醫(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接配合，建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動壓低采購價(jià)格。這是《征求意見稿》的亮點(diǎn)之一，下一步應(yīng)該以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為招標(biāo)采購主體，政府相關(guān)部門重點(diǎn)監(jiān)管，減少對經(jīng)濟(jì)行為的干預(yù)。形成合理藥價(jià)需多方同步改革。
NBD:以前藥品經(jīng)歷多次調(diào)價(jià)，效果并不理想，《征求意見稿》能否能有效調(diào)節(jié)價(jià)格?
于明德：目前的藥品定價(jià)是由發(fā)改委人為地把藥分為三六九等，是權(quán)利定價(jià)，而不是用市場的方法定價(jià)。市場定價(jià)由三方構(gòu)成，包括生產(chǎn)方、采購方、消費(fèi)者。生產(chǎn)方按照自己的生產(chǎn)成本制定自己的售價(jià);采購方按照自己的采購需求進(jìn)行采購，消費(fèi)者也可以根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)能力進(jìn)行選擇。政府只是游戲規(guī)則的制定者，起到監(jiān)督的作用，而不能是游戲參與者�！墩髑笠庖姼濉肥前l(fā)改委放權(quán)的結(jié)果，但這只是邁出了第一步。NBD:目前有兩種典型的醫(yī)保支付模式，即重慶模式和福建三明模式。您認(rèn)為哪種模式比較切實(shí)可行?
于明德：福建三明模式和重慶模式都不叫試點(diǎn)，都是地方政府自己在做，說不上那種模式好與不好，這些醫(yī)保支付模式都是地方自己在探索，國家還沒有出臺相關(guān)的政策。
NBD:目前市場呼聲最高的是福建三明模式，你怎么看這個(gè)問題?
于明德：福建三明模式是和國務(wù)院相關(guān)文件存在沖突。國務(wù)院的最基本原則是招標(biāo)采購不能 “唯低價(jià)”，福建三明模式就是唯低價(jià)是取，這是很難行得通的。但這一模式也有可取之處——院長、醫(yī)生年薪制改革，院長年薪制由財(cái)政撥付，主要考核次均費(fèi)用、藥占比、住院率等體現(xiàn)辦院方向的指標(biāo)，不再與醫(yī)院收入掛鉤;醫(yī)生年薪由醫(yī)院醫(yī)務(wù)性收入全額支付。院長職能由經(jīng)營者轉(zhuǎn)為管理者是可取的。
NBD:對于重慶模式，你又是怎么看的呢?
于明德：重慶模式相對還好一點(diǎn)，相比三明模式唯低價(jià)是取的做法，重慶模式相對比較溫和，重慶醫(yī)保結(jié)算價(jià)格的數(shù)據(jù)采集主要依靠重慶藥品交易所平臺內(nèi)的采購價(jià)格數(shù)據(jù)和采購量，依托這些數(shù)據(jù)制定醫(yī)保結(jié)算價(jià)格也更貼近實(shí)際購銷價(jià)格，和市場競爭形成的實(shí)際采購價(jià)格差不多。但是重慶模式也存在不足之處：重慶模式制定了3個(gè)醫(yī)保支付價(jià)，超額部分由醫(yī)院承擔(dān)，雖然可以抑制醫(yī)院開高價(jià)藥，但是高價(jià)藥的支付標(biāo)準(zhǔn)也高了，國家的負(fù)擔(dān)也增加了。如果是制定同一個(gè)支付價(jià)，對應(yīng)三個(gè)不同的采購價(jià)，給用藥人多個(gè)選擇權(quán)，這樣國家的負(fù)擔(dān)也不會增加，又滿足不同患者的用藥需求，這就很合理。
取消省級統(tǒng)一招標(biāo)是大方向
NBD:醫(yī)院藥品采購二次議價(jià)是否會放開?
于明德：2010年由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門聯(lián)合簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。所謂“二次議價(jià)”，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級藥品集中招標(biāo)的基礎(chǔ)上，對中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院采購之列時(shí)，進(jìn)行再一次殺價(jià)。其實(shí)，在藥品采購這塊，醫(yī)院才是采購主體，規(guī)定不能議價(jià)是不合理的，這樣無助于抑制藥價(jià)虛高。如果醫(yī)院通過和供應(yīng)主體談判，以低于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格來采購，這就相當(dāng)于有了收益，可以降低采購成本，這部分收益歸醫(yī)院，醫(yī)院也有了藥品降價(jià)的動力。這樣可以鼓勵(lì)醫(yī)院采購物美價(jià)廉的藥品，進(jìn)而促使藥品降價(jià)。
NBD:省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)還有繼續(xù)下去的必要嗎?
于明德：其實(shí)省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)就是藥價(jià)改革的障礙，這是由于主體錯(cuò)位導(dǎo)致的。因?yàn)樗幤氛袠?biāo)的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院是采購的主體。藥品招標(biāo)辦是政府機(jī)構(gòu)，它既不買藥也不賣藥，也不付錢，讓它來決定藥品價(jià)格，不是很合理。藥品招標(biāo)辦不知道藥品市場實(shí)際的供需情況，難以做出客觀的藥品價(jià)格評估。藥品價(jià)格應(yīng)該讓市場來決定，政府的作用就是監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是采購主體，可以通過聯(lián)合招標(biāo)，委托招標(biāo)等等，在市場環(huán)境下，找到一個(gè)平衡點(diǎn)。取消省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)是藥改的大方向。
NBD:你對按病種付費(fèi)的模式怎么看?
于明德：目前，在北京公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的醫(yī)保支付模式都是按照以總額預(yù)付制為主，以病種付費(fèi)、人頭付費(fèi)等付費(fèi)模式為輔。這種復(fù)合付費(fèi)模式簡單易行，便于操作。按病種付費(fèi)模式很科學(xué)，它讓專家評估一個(gè)病種治療好需要支付的費(fèi)用，然后依此為標(biāo)準(zhǔn)，讓醫(yī)生按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療和用藥，超出的費(fèi)用由醫(yī)院承擔(dān)，結(jié)余的費(fèi)用歸醫(yī)院所有。但是操作起來很復(fù)雜。因?yàn)橥环N病，有不同的病因，有不同的治療方案，治療的成本也不一樣，所以在推廣方面存在難度，可行性很低。綜合來看，以總額預(yù)付費(fèi)為主，病種付費(fèi)、人頭付費(fèi)等為輔的付費(fèi)模式是比較可行的。
NBD:政策是出來了，但是要怎樣才能落實(shí)到實(shí)處?
于明德：目前國家給的也是一個(gè)指導(dǎo)性的東西，要把這個(gè)事情做好，還需要很多細(xì)節(jié)、很多核心配套的政策。比如核心的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則缺失，還沒有一個(gè)大家都認(rèn)可的支付標(biāo)準(zhǔn)。個(gè)人建議按照5年來全國市場的實(shí)際招標(biāo)情況來考慮，把5年全國各個(gè)省市的中標(biāo)價(jià)取中位值為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)價(jià)，排除最高值和最低值——因?yàn)樽罡咧道习傩帐懿涣烁咚巸r(jià)，取最低值藥企受不了，取中值作為支付價(jià)標(biāo)準(zhǔn)雙方都能接受。 |
