開年以來，雙鷺?biāo)帢I(yè)的股價(jià)走勢可謂“云開月明”，連創(chuàng)新高。在此之前，雙鷺?biāo)帢I(yè)股價(jià)已橫盤一年多，市場對公司的業(yè)績感到悲觀。然而，這些失落的情緒或漸次煙消云散，兩大重磅新藥有望在年內(nèi)獲批生產(chǎn)，其上市銷售可以形成豐厚利潤，將推動(dòng)公司業(yè)績上揚(yáng)。而公司控股的子公司遼寧麥迪生物，在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域亦有深耕。
重磅新藥或年內(nèi)獲批
資本市場對雙鷺?biāo)帢I(yè)的兩大賺錢利器已等候多時(shí)，分別是來那度胺和達(dá)沙替尼。這兩款產(chǎn)品來自雙鷺?biāo)帢I(yè)對原研藥廠家的“專利挑戰(zhàn)”而來。近年來已不乏仿制藥企因?qū)＠魬?zhàn)成功而獲得巨大收益的先例，但這一切對中國藥企而言卻很陌生。因此資本市場及醫(yī)藥界皆對雙鷺?biāo)帢I(yè)都寄予了較高預(yù)期。
那度胺是美國Celgene開發(fā)的新一代抗腫瘤藥，主要用于治療骨髓增生異常綜合征和多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤為B淋巴細(xì)胞的惡性漿細(xì)胞病，多發(fā)于中老年群體，我國發(fā)病率在1-2人/10萬人，已經(jīng)超過白血病，位于血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第2位。Celgene公司年報(bào)顯示，來那度胺2013年銷售收入42.8億美元，同比增長13.6%，其中在美國的銷售約占一半。
公司內(nèi)部人士表示，雙鷺?biāo)帢I(yè)的子公司卡文迪許已獲得來那度胺的組合物專利，該產(chǎn)品公司系挑戰(zhàn)全球?qū)＠繕?biāo)是全球市場。另有知情人士透露，該品種已于2012年上半年獲得臨床批件，并于2014年11月申報(bào)生產(chǎn)批件。作為國內(nèi)緊缺性藥品，來那度胺被列入綠色審批通道，最快有望在2015年上市銷售。
目前國內(nèi)治療多發(fā)性骨髓瘤的二線治療藥物是硼替佐米，其2014年的樣本醫(yī)院市場規(guī)模已突破億元。不過該藥曾被藥監(jiān)局援引加拿大衛(wèi)生部關(guān)于不當(dāng)使用硼替佐米可引發(fā)致死風(fēng)險(xiǎn)的文章，導(dǎo)致該品種銷量下滑。來那度胺作為后來者，Celgene公司于2013年獲食藥總局許可進(jìn)入國內(nèi)銷售，這兩年Celgene公司花費(fèi)許多精力對其進(jìn)行市場培育。雙鷺?biāo)帢I(yè)的來那度胺一旦獲批上市銷售，有望憑借價(jià)格優(yōu)勢迅速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。此舉對于公司的產(chǎn)品線來說也是重大突破，有望接替貝科能成為支撐公司持續(xù)高增長的潛力品種。
此外，公司另一重磅品種達(dá)沙替尼已進(jìn)入食藥監(jiān)總局藥品審評中心的技術(shù)審評階段。達(dá)沙替尼片是慢性粒細(xì)胞性白血病的特效藥，與來那度胺同為雙鷺?biāo)帢I(yè)重要儲備新藥。2011年，達(dá)沙替尼的原研廠家百時(shí)美施貴寶的全球銷售額為8億美元。雙鷺?biāo)帢I(yè)內(nèi)部人士認(rèn)為達(dá)沙替尼是可達(dá)數(shù)億或數(shù)十億的大品種，且海外市場潛力巨大。
細(xì)胞免疫治療露真容
雙鷺?biāo)帢I(yè)起家于生物藥，包括立生素、欣吉爾等品種。但這些藥品市場競爭激烈，盈利能力和成長性有限。公司內(nèi)部人士透露，公司多年前已不再局限于生物藥，而是向生化、化學(xué)藥物布局，覆蓋腫瘤、心腦血管、內(nèi)科、創(chuàng)傷、免疫抑制等多個(gè)領(lǐng)域，細(xì)胞免疫治療業(yè)務(wù)也是公司寄予厚望的業(yè)務(wù)板塊。
內(nèi)部人士稱，公司對細(xì)胞治療業(yè)務(wù)比較低調(diào)，雖然對該業(yè)務(wù)板塊公司頗具信心，但為避免遭市場過度炒作，公司高管在券商調(diào)研時(shí)對這一業(yè)務(wù)基本上閉口不談。
繼《Science》雜志將腫瘤免疫療法評為2013年十大科學(xué)突破第一位后，在2014年美國兩場權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)會議AACR(美國癌癥研究會)和ASCO(美國臨床腫瘤學(xué)會年會)上，細(xì)胞免疫治療再次成為前沿聚焦點(diǎn)。細(xì)胞免疫療法是通過增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)對癌癥細(xì)胞的殺傷和控制作用來達(dá)到治療癌癥的目的。
2009年初，雙鷺?biāo)帢I(yè)出資1020萬元合資設(shè)立遼寧邁迪生物科技有限公司，持有其51%股權(quán)。遼寧邁迪的董事長李文欣曾參加與東京國立癌中心合作進(jìn)行末梢血干細(xì)胞移植的研究，歸國后陸續(xù)開展CIK、DC免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞移植等項(xiàng)目的研究，并取得了良好的研究效果。
遼寧邁迪開發(fā)的體外診斷試劑包括免疫抗體、蛋白相關(guān)試劑、快速診斷試劑、核酸診斷試劑、生化診斷試劑，其中國內(nèi)首創(chuàng)預(yù)測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒已經(jīng)獲得批文。免疫細(xì)胞生物治療技術(shù)已經(jīng)獲得專利，累計(jì)為1.6萬人次以上腫瘤患者提供治療，有效控制病情。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院人士向中國證券報(bào)記者分析稱，細(xì)胞免疫療法是目前非�？春玫囊粋�(gè)治療手段，可以避免病人承受藥物和射線造成免疫力下降所帶來的雙重痛苦�！拔艺J(rèn)為遼寧邁迪的治療手段和腫瘤治療醫(yī)院相結(jié)合的商業(yè)模式具有復(fù)制性。公司的TAFI體外診斷試劑盒面向心血管疾病這個(gè)大病種領(lǐng)域，具有非常大的市場空間�！痹撫t(yī)生告訴中國證券報(bào)記者。
試水基因檢測投石問路
作為基因工程藥物領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在深交所的投資者互動(dòng)平臺上，不少投資者問及公司是否涉足基因檢測業(yè)務(wù)。雙鷺?biāo)帢I(yè)對此回應(yīng)稱，公司并未直接涉足該領(lǐng)域，但公司2013年出資3000萬元參與設(shè)立的“崇德弘信基金”投資的安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因檢測領(lǐng)域。
公司介紹，安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司于2012年成立，是國內(nèi)目前產(chǎn)前診斷基因檢測領(lǐng)域已獲許可的兩家領(lǐng)先企業(yè)之一，也是國內(nèi)基因組行業(yè)的知名企業(yè)。安諾優(yōu)達(dá)主要專注于新一代基因組學(xué)技術(shù)在人類醫(yī)學(xué)健康和生命科學(xué)研究兩大領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。公司擁有自主研發(fā)、領(lǐng)先的基因組測序和生物信息學(xué)技術(shù)，建立了領(lǐng)先的高通量測序平臺和高性能計(jì)算平臺，形成Bio-IT基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)能力。
雙鷺?biāo)帢I(yè)稱，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要專注于癌癥基因組學(xué)分析和癌癥個(gè)體化全周期診療服務(wù)的高端服務(wù)型技術(shù)企業(yè)。泛生子是世界上在腦癌、膀胱癌及肝癌基因診斷與個(gè)體化治療領(lǐng)域最領(lǐng)先的公司，公司科學(xué)家閻海是腦癌相關(guān)基因的發(fā)現(xiàn)人，被西方列為診斷金標(biāo)準(zhǔn)，是世界腦癌基因診斷的奠基人
