百濟(jì)神州已獲得FDA新藥研究(IND)申請(qǐng),將進(jìn)行BGB-3111臨床研究。BGB-3111是一種布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)特異性抑制劑,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。據(jù)報(bào)道,該藥選擇性高,口服有效,能夠?qū)細(xì)胞惡性腫瘤起關(guān)鍵作用的受體信號(hào)發(fā)揮作用。
百濟(jì)神州已獲得FDA新藥研究(IND)申請(qǐng),將進(jìn)行BGB-3111臨床研究。BGB-3111是一種布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)特異性抑制劑,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。據(jù)報(bào)道,該藥選擇性高,口服有效,能夠?qū)細(xì)胞惡性腫瘤起關(guān)鍵作用的受體信號(hào)發(fā)揮作用。
百濟(jì)神州CEO John Oyle表示:“我們很高興能夠獲得FDA批準(zhǔn),在美國進(jìn)行BGB-3111臨床研究。BTK是一種非常有效的B細(xì)胞惡性腫瘤靶向抑制劑。臨床前研究表明,BGB-3111的療效可能比市售藥物更好、更安全。我們非常期待未來幾個(gè)月在美國開展臨床實(shí)驗(yàn)!
這家在北京成立的公司已在澳大利亞完成劑量遞增實(shí)驗(yàn),五月份從各方獲得9700萬美元融資。百濟(jì)神州主要進(jìn)行腫瘤靶向和腫瘤免疫研究,三種小分子藥物進(jìn)入一期實(shí)驗(yàn),它們分別是:BGB-3111,BGB-283(第二代BRAF癌基因、表皮生長因子受體EGFR抑制劑),BGB-290(PARP抑制劑);同時(shí)在研的還有PD-L1藥物,針對(duì)該靶標(biāo)的MED14736(阿斯利康)、MPD3280A(羅氏旗下基因泰克)也都在緊鑼密鼓地進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
本月初,病人首次服用百濟(jì)神州研發(fā)的BGB-A317(人源化PD-1單抗),用于治療晚期癌癥 |