中國(guó)肛腸協(xié)會(huì)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)肛腸疾病的發(fā)病率為59.10%,其中痔瘡的發(fā)病率最高,占發(fā)病總?cè)藬?shù)的87.25%。近年來(lái),隨著人們飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的改變,我國(guó)痔瘡發(fā)病率逐年上升,這也是我國(guó)痔瘡用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要因素。
由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸肛門(mén)外科學(xué)組、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)結(jié)直腸肛門(mén)病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)修訂的《痔臨床診治指南》指出,臨床上很多肛腸疾病都被誤診為痔;對(duì)于臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō),對(duì)痔的診斷和治療進(jìn)行全面的評(píng)估至關(guān)重要。根據(jù)指南,治療原則是無(wú)癥狀痔無(wú)需治療,而藥物治療是痔治療的重要方法,I、Ⅱ度內(nèi)痔患者應(yīng)首選藥物治療。
近五年平均增長(zhǎng)率16.57%
痔瘡是一類(lèi)常見(jiàn)、高發(fā)疾病,其中輕度痔占據(jù)較大比例,大部分輕度痔患者多選擇到藥店購(gòu)買(mǎi)藥物后自我藥療,從而帶動(dòng)了這類(lèi)藥物零售市場(chǎng)的增長(zhǎng)。隨著國(guó)家醫(yī)保社保的廣覆蓋,社區(qū)已是輕度痔病用藥市場(chǎng)的主力,但是其藥品種類(lèi)不多,主要集中在外用藥品種。
數(shù)據(jù)顯示,2014年國(guó)內(nèi)城市樣本醫(yī)院痔藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4.17億元,比上一年增長(zhǎng)了18.47%。2010~2014年五年平均增長(zhǎng)率達(dá)到16.57%?傮w而言,痔藥市場(chǎng)的發(fā)展特征是:化藥新品種不多、中成藥組方及療效相近,增長(zhǎng)起伏較少。
中成藥超八成,栓劑占半壁江山
痔瘡藥物市場(chǎng)上品種有口服劑、注射劑和外用制劑?诜(lèi)藥物適應(yīng)癥為增強(qiáng)靜脈張力、改善微循環(huán)、促進(jìn)淋巴回流。外用藥根據(jù)劑型可分為栓劑、軟膏與乳膏劑、貼劑及溶液劑,適用于內(nèi)痔、外痔、肛門(mén)腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病。
外用藥在醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)了一定規(guī)模。其中,栓劑是痔瘡?fù)庥盟幨袌?chǎng)上比重最大的劑型,主要原因是栓劑給藥便捷,能直接作用于痔瘡部位,吸收快而全面,有潤(rùn)燥作用,效果能夠得到更大發(fā)揮,因此,痔瘡栓劑在臨床使用比較普遍。除了栓劑之外,軟膏與乳膏劑對(duì)外痔作用較好,也占據(jù)了一席之地,兩者在市場(chǎng)上分別占35.20%、12.24%,屬于銷(xiāo)售相對(duì)熱門(mén)的劑型。
市場(chǎng)上銷(xiāo)售額前十品種是:馬栗種子提取物片、地奧司明片、復(fù)方銀杏葉萃取物膠囊、草木犀流浸液、復(fù)方角菜酸酯、普濟(jì)痔瘡栓、次沒(méi)食子酸鉍、馬應(yīng)龍痔瘡膏、白云山敬修堂化痔栓、馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓。前十品種占據(jù)樣本醫(yī)院痔藥市場(chǎng)98%左右份額。此外還有德國(guó)卡德博士的滅活埃希的松、九華痔瘡栓、吲哚美辛呋喃唑酮栓、消痔靈、九華膏等。
太寧栓痔瘡?fù)庥盟幨袌?chǎng)主力
復(fù)方角菜酸酯制劑是由法國(guó)強(qiáng)生MDS馬丁制藥廠生產(chǎn)的痔瘡?fù)庥盟幬铩?980年,復(fù)方角菜酸酯栓在法國(guó)上市,2001年引入中國(guó)市場(chǎng),最先由西安楊森制藥公司在國(guó)內(nèi)上市,商品名為“太寧”。目前,CFDA批準(zhǔn)注冊(cè)了法國(guó)McNeil公司和西安楊森復(fù)方角菜酸酯栓和乳膏劑在國(guó)內(nèi)上市,是痔瘡?fù)庥没帯敖饦?biāo)準(zhǔn)”治療藥物。
復(fù)方角菜酸酯栓是一種含有海藻提取物角菜酸酯、二氧化鈦和氧化鋅組成的復(fù)方外用藥物;復(fù)方角菜酸酯乳膏由角菜酸酯、二氧化鈦、氧化鋅和利多卡因組方。復(fù)方角菜酸酯制劑上市后,成為肛腸專(zhuān)科醫(yī)院臨床上的首選藥物,在零售終端也有不錯(cuò)表現(xiàn)。
據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù),2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院復(fù)方角菜酸酯銷(xiāo)售額為2800萬(wàn)元左右,同比增長(zhǎng)40.25%,2010~2014年年平均增長(zhǎng)率為36.22%。西安楊森的復(fù)方角菜酸酯制劑由于知名度高占據(jù)90%以上的市場(chǎng),而法國(guó)McNeil公司的復(fù)方角菜酸酯制劑占據(jù)10%左右份額。
麝香痔瘡膏社區(qū)居首
麝香痔瘡膏和麝香痔瘡栓是馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的獨(dú)家品種,其栓劑與乳膏劑分別用于內(nèi)痔和外痔的治療。馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏是上市早、知名度高、銷(xiāo)量大的品種,栓劑是在乳膏劑基礎(chǔ)上改良延伸開(kāi)發(fā)的品種。麝香痔瘡膏是國(guó)家OTC乙類(lèi)品種,是《國(guó)家醫(yī)保目錄》甲類(lèi)中成藥清熱利濕品種,有利于在醫(yī)院市場(chǎng)的推廣和上量。與同類(lèi)產(chǎn)品相比,馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓能迅速減輕痔瘡帶來(lái)的不適,患者感覺(jué)清爽舒服,從而吸引了眾多 “回頭客”。
據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù),2014年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院麝香痔瘡膏和麝香痔瘡栓合計(jì)銷(xiāo)售額近5000萬(wàn)元,比上一年增長(zhǎng)了44.29%,近五年平均增長(zhǎng)率28.20%。實(shí)際上,樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)僅是九牛一毛。
近年來(lái),“馬應(yīng)龍”已然成為痔藥市場(chǎng)的代名詞,擁有膏、栓、片劑、熏洗散劑等多種劑型產(chǎn)品,如麝香痔瘡膏(栓)、痔炎消片、地奧司明片、金玄痔科熏洗散等,已成為一個(gè)肛腸健康的領(lǐng)導(dǎo)品牌。據(jù)最新市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù),“馬應(yīng)龍”在痔瘡藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售量、占有率高達(dá)42%,穩(wěn)居肛腸外痔領(lǐng)域第一品牌。
口服藥平穩(wěn)增長(zhǎng)
用于靜脈曲張型痔病藥物的主要有馬栗種子提取物片、地奧司明片、復(fù)方銀杏葉萃取物膠囊、次沒(méi)食子酸鉍、草木犀流浸液片。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù),2014年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院口服抗靜脈曲張藥物市場(chǎng)規(guī)模為3.81億元,比上一年增長(zhǎng)了12.62%。而且近5年口服抗靜脈曲張藥物市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率為16.65%,而在這一類(lèi)藥物中,進(jìn)口藥物占據(jù)較大份額。
馬栗種子提取物片是德國(guó)威瑪舒培博士藥廠在國(guó)內(nèi)獨(dú)家銷(xiāo)售的藥物,商品名為“邁之靈”;草木犀流浸液片是日本生晃榮養(yǎng)藥品株式會(huì)社的獨(dú)家產(chǎn)品,商品名為“消脫止-M(Setus-M)”;復(fù)方銀杏葉萃取物膠囊是法國(guó)Tonipharm公司的獨(dú)家產(chǎn)品,商品名為“靜可!保欢貖W司明片由3家企業(yè)生產(chǎn)上市,分別是施維雅(天津)制藥的“愛(ài)脈朗”、南京正大天晴制藥的“葛泰”和馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的地奧司明片。
2014年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院口服抗靜脈曲張藥物市場(chǎng)上,德國(guó)威瑪舒培博士藥廠的邁之靈占據(jù)45.87%份額,法國(guó)Tonipharm公司的靜可福占據(jù)19.29%份額,地奧司明片占據(jù)18.49%份額,日本生晃榮養(yǎng)藥品株式會(huì)社的消脫止-M占據(jù)10.45份額。
值得一提的是,復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓劑也有較好的市場(chǎng)。2014年,樣本醫(yī)院復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓劑用藥金額2000多萬(wàn)元,比上一年增長(zhǎng)了37.04%。雖然國(guó)內(nèi)已有北京雙吉制藥、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份、廣東眾生藥業(yè)股份和上,F(xiàn)代制藥股份等4家公司獲得生產(chǎn)批文,但上,F(xiàn)代制藥的復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓劑幾乎壟斷了這類(lèi)藥物市場(chǎng)。
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