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有行業(yè)人士認(rèn)為，2015年-2020年，中國(guó)透析中心會(huì)達(dá)到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個(gè)，能夠服務(wù)的患者人數(shù)僅為26萬(wàn)人左右，有600多個(gè)縣還沒(méi)有血液透析中心。
什么是血液透析
血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。
它通過(guò)將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個(gè)由無(wú)數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液（透析液）在一根根空心纖維內(nèi)外，通過(guò)彌散/對(duì)流進(jìn)行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡；同時(shí)清除體內(nèi)過(guò)多的水分，并將經(jīng)過(guò)凈化的血液回輸?shù)恼麄�(gè)過(guò)程稱為血液透析。
血液透析機(jī)就相當(dāng)于患者的人工腎。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)概況
按理論發(fā)病率計(jì)算，目前中國(guó)中末期腎病（ESRD）患者數(shù)量約200萬(wàn)人，血液透析規(guī)模則逾千億元。而且，隨著中國(guó)老齡化進(jìn)程加快，預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)ESRD患者人數(shù)將突破315萬(wàn)人，這意味著那時(shí)的理論市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到2500億元。
有行業(yè)人士認(rèn)為，2016年-2020年，中國(guó)透析中心會(huì)達(dá)到5000-8000家。而目前公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個(gè)，能夠服務(wù)的患者人數(shù)僅為26萬(wàn)人左右，有600多個(gè)縣還沒(méi)有血液透析中心。
全球血液透析設(shè)備市場(chǎng)集中度較高，主要由歐美和日本企業(yè)占據(jù)。2011年，全球透析設(shè)備市場(chǎng)前三名生產(chǎn)商分別為德國(guó)費(fèi)森尤斯醫(yī)療、美國(guó)百特和瑞典金寶。費(fèi)森尤斯醫(yī)療是全球最大的血液透析設(shè)備生產(chǎn)商，也是最大的血液透析服務(wù)提供者，服務(wù)于全球超過(guò)23.3萬(wàn)名腎病患者。美國(guó)百特是全球最大的腹膜透析設(shè)備生產(chǎn)商。
中國(guó)血液透析設(shè)備主要依賴進(jìn)口。2012年費(fèi)森尤斯醫(yī)療、瑞典金寶等進(jìn)口設(shè)備在中國(guó)血透設(shè)備市場(chǎng)占有率達(dá)75%左右。中國(guó)本土血液透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較少，血液透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)有廣州暨華、重慶多泰、重慶山外山等，透析器生產(chǎn)企業(yè)有威高集團(tuán)、江蘇朗生等。
由于中國(guó)血液透析市場(chǎng)的巨大潛力，多家上市公司涉足透析領(lǐng)域。如華仁藥業(yè)腹透透析產(chǎn)品已于2012年第三季度全面上市；寶萊特通過(guò)收購(gòu)天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)有限公布局血透耗材領(lǐng)域，通過(guò)收購(gòu)重慶多泰醫(yī)療設(shè)備有限公司取得血液透析機(jī)醫(yī)療器械注冊(cè)證；科倫藥業(yè)通過(guò)增資青山利康進(jìn)入腹膜透析領(lǐng)域等。
血透三巨頭
據(jù)了解，目前在血液透析市場(chǎng)中，德國(guó)費(fèi)森尤斯、瑞典金寶、德國(guó)貝朗、山外山、暨華等幾家企業(yè)占據(jù)了大部分市場(chǎng)。其中，費(fèi)森尤斯是全球第一大腎臟透析業(yè)務(wù)供應(yīng)商，美國(guó)百特排名僅次于它，瑞典金寶名列第三。2013年，美國(guó)百特收購(gòu)瑞典金寶，瑞典金寶的血液透析機(jī)等業(yè)務(wù)隨之并入。
費(fèi)森尤斯
費(fèi)森尤斯集團(tuán)成立于1912年，總部位于德國(guó)的巴登洪堡。費(fèi)森尤斯透析部于1996年與美國(guó)的透析治療服務(wù)公司（National Medical Care），成立費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司（Fresenius Medical Care）。在費(fèi)森尤斯集團(tuán)中專注于透析治療領(lǐng)域，不但研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售血透和腹透產(chǎn)品，同時(shí)還提供透析治療服務(wù)（NephrlCare）。
2016福布斯全球企業(yè)2000強(qiáng)榜單出爐，費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司排名244。
美國(guó)百特
百特于上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)，是最早進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的大型跨國(guó)公司之一。上海為百特中國(guó)的總部，其他辦事處分布于北京、廣州、杭州、南京、天津等9個(gè)城市。百特中國(guó)還在上海、蘇州、廣州、天津建立了5家大規(guī)模的合資及獨(dú)資工廠，共有正式員工近2,000名。
百特全球包含以下三大業(yè)務(wù)部門(mén)：生物科技業(yè)務(wù)、藥物輸注業(yè)務(wù)、腎科業(yè)務(wù)。腎科業(yè)務(wù)主要為終末期腎病或不可逆腎衰竭提供產(chǎn)品和治療。百特于30年前推出腹膜透析產(chǎn)品和治療，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)先制造商。其腹透產(chǎn)品包括連續(xù)不臥床腹膜透析液和夜間全自動(dòng)腹膜透析設(shè)備。此外，百特腎科業(yè)務(wù)還銷售血液透析（HD）產(chǎn)品，這是一種通常在醫(yī)院進(jìn)行的連續(xù)性腎替代治療方式。
瑞典金寶
Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的。目前，公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩，以瑞典Lund和德國(guó)Hechingen為主要生產(chǎn)基地，是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)和健康護(hù)理公司。
自從70年代Gambro進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，公司規(guī)模不斷壯大，于2000年在上海成立金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司（Gambro Medical Sales （Shanghai） Co. Ltd.），并相繼在北京、廣州、武漢、成都和沈陽(yáng)設(shè)立了辦事處。目前，為國(guó)內(nèi)的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產(chǎn)品和服務(wù)，包括水處理系統(tǒng)、血透機(jī)、透析器及相關(guān)耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產(chǎn)品等。
血透涉及的產(chǎn)品
1. 透析設(shè)備
1.1 透析機(jī)（主機(jī)）
血液透析機(jī)大致可以分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)和空氣監(jiān)測(cè)等；透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)和漏血監(jiān)測(cè)等部分組成。
設(shè)備的需求主要來(lái)自：新增采購(gòu)量；替換現(xiàn)存的舊機(jī)器。
常見(jiàn)品牌：費(fèi)森、金寶、日機(jī)裝，貝朗；國(guó)產(chǎn)的有暨華，奧凱龍，山外山。
1.2 血液透析水處理系統(tǒng)
直接供水模式的單級(jí)反滲水處理設(shè)備， 由泵系統(tǒng)、反滲膜塊組、超濾器（UPF）、電去離子裝置（UPD）、連接管道、微處理監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)組成，型號(hào)差異在于反滲透膜組模塊不同。用于制備血液透析用水，供多床血液透析使用。
2. 耗材
2.1 透析器（人工腎）
透析器又稱人工腎，是血液透析的功能性部件，為核心耗材，技術(shù)壁壘最高。主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時(shí)引進(jìn)透析器，兩者在透析膜的兩側(cè)呈反方向流動(dòng)，借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度。以達(dá)到清除毒素和體內(nèi)滯留過(guò)多的水分，同時(shí)補(bǔ)充體內(nèi)所需的物質(zhì)。
2.2 血液回路管
血液回路管用于血液透析時(shí)作為血液通道，為一次性耗材。由動(dòng)脈側(cè)導(dǎo)管和靜脈側(cè)導(dǎo)管組成，主要部件包括：滴筒、泵管、肝素分支管、連接器。
2.3 穿刺針（內(nèi)瘺針）
穿刺針用于穿刺皮膚，達(dá)到血液透析治療時(shí)引血的目的，以進(jìn)一步引導(dǎo)介入放射學(xué)器材。
2.4 透析液
重要的耗材，但市場(chǎng)分散，競(jìng)爭(zhēng)溫和：原因是生產(chǎn)工藝要求高，運(yùn)輸成本高（銷售具有區(qū)域性）；政策壁壘高。
2.5 動(dòng)靜脈血管通路
2.6 藥粉
2.7 保護(hù)罩
一種血液透析管無(wú)菌保護(hù)罩。
2.8 透析袋
2.9 一次性使用透析護(hù)理包：
以塑料托盤(pán)、醫(yī)用膠貼、PE手套或橡膠檢查手套、繃帶片、棉簽、棉球或棉卷、治療巾（無(wú)紡布?jí)K）、包布等為組件經(jīng)組裝配置制成），供醫(yī)療單位透析前、后的護(hù)理操作用。
2.10 透析用廢液袋
血液透析用傳輸裝置/透析附件-連接件：主要由醫(yī)用聚氯乙烯等材料制成。
作為血液透析裝置附件，用于連接血液透析管路與裝有溶液（如生理鹽水或血液）的輸液（血）袋或瓶，以完成血液透析。
2.11 透析用留置針：
主要由留置針和持針器組成。留置針的材料為聚碳酸酯，持針器的材料為聚丙烯。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，僅供一次性使用。適用于進(jìn)行血液透析治療后，到下一次治療之間，留置在穿刺部位。
2.12 一次性使用血液灌流器（炭腎）
由活性炭吸附劑、纖維素包被材料、聚丙烯填充材料（僅ADSORBA 150C適用）和聚丙烯外殼組成。用于血液灌流，治療急性嚴(yán)重藥物中毒。不單獨(dú)使用，可與血液透析結(jié)合使用。
2.13 消毒液
可用于透析機(jī)的清洗、脫鈣和滅菌等。例如貝朗的檸檬酸消毒液，以檸檬酸為主要有效成分的消毒濃縮液。
2.14 補(bǔ)液管
2.15 干粉桶
2.16 透析液過(guò)濾器
2.17 血漿分離器
2.18 樹(shù)脂吸附罐
3. 藥品
3.1 紅血球生成素（EPO）
3.2 肝素 （肝素，低分子肝素）
3.3 維生素D
3.4 高血壓藥品
3.5 糖尿病藥品
3.6 其它
4. 透析配件
4.1 輸血、輸液、透析加溫儀
該產(chǎn)品由控制面板（主機(jī)）、加熱管、輔助裝置（固定裝置）組成。該產(chǎn)品臨床適用于輸血、輸液、血透、血液過(guò)濾等操作時(shí)對(duì)液體的加溫，對(duì)已加熱的液體在到達(dá)病人前進(jìn)行保溫
4.2 透析器自動(dòng)再處理機(jī)（血液透析復(fù)用機(jī)）
該產(chǎn)品主要由微電腦控制電路、壓力和重力傳感檢測(cè)電路、水路系統(tǒng)、電磁閥組、顯示電路和開(kāi)關(guān)電源組成。主要技術(shù)指標(biāo)：整體纖維容積（TCV）檢測(cè)誤差≤±4ml；該產(chǎn)品與含過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸的血液透析器專用消毒液配合使用，供醫(yī)療單位用于經(jīng)依法批準(zhǔn)有明確標(biāo)識(shí)的可重復(fù)使用的中空纖維血液透析器使用后的沖洗、清潔、檢測(cè)、消毒，使血液透析器達(dá)到可再次使用的標(biāo)準(zhǔn)。
4.3 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)
Cardium 心血管交互監(jiān)控系統(tǒng)：使病人的心血管系統(tǒng)處于全方位監(jiān)控狀態(tài)，使血透治療更穩(wěn)定和安全
4.4 內(nèi)毒素超濾器
反滲水持續(xù)超濾去除內(nèi)毒素
4.5 血液、超濾液的溫度和電導(dǎo)度傳感器
利用兩只一次性探針和度數(shù)系統(tǒng)，直接、連續(xù)地測(cè)量血液、超濾液的溫度和電導(dǎo)度，有效保證治療過(guò)程的鈉離子平衡，并在HFR治療中經(jīng)行實(shí)時(shí)KT/V測(cè)試，幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)了解治療清除率。
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