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雙隨機(jī)最狠?醫(yī)療器械三隨機(jī)飛行檢查已來!
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點(diǎn)擊數(shù):421    更新時(shí)間:2016/8/25
 
    前不久,湖南省郴州市藥監(jiān)局首次開展醫(yī)療器械“雙隨機(jī)”飛行檢查的消息,著實(shí)引發(fā)了業(yè)內(nèi)不少人的關(guān)注。但是,比“雙隨機(jī)”還要多了一個(gè)隨機(jī)的醫(yī)械“三隨機(jī)”飛行檢查,也已經(jīng)誕生了。
 
  何謂“雙隨機(jī)”飛檢?
 
  顧名思義,“雙隨即”抽查+飛行檢查的方式。
 
  “雙隨機(jī)”抽查機(jī)制指的是,隨機(jī)抽取被檢查對象、隨機(jī)選派檢查人員的抽查機(jī)制。這意味著每個(gè)市場主體的頭上都懸著一把“達(dá)摩克利斯之劍”,都可能被抽取到;同時(shí),執(zhí)法人員只能陽光行政,不能再‘看誰不順眼’就去檢查,即用制度限制監(jiān)管部門的自由裁量權(quán)。
 
  2015年7月22日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定推廣隨機(jī)抽查機(jī)制,李克強(qiáng)總理指出,建立“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制,是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的一項(xiàng)重大改革。
 
  而飛行檢查是事先不通知被抽查單位和監(jiān)管當(dāng)事人的一種檢查方式,將“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制引入飛行檢查,意味著更為平等、陽光、嚴(yán)格的醫(yī)療器械監(jiān)管。
 
  比如,湖南省郴州市藥監(jiān)局的做法是:采用隨機(jī)抽查的方式從醫(yī)療器械檢查員庫中抽取12名檢查執(zhí)法人員,分4個(gè)檢查組對全市11個(gè)縣(市、區(qū))的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位進(jìn)行為期5天的飛行檢查;檢查對象也是通過電腦隨機(jī)抽查的方式確定,每個(gè)縣(市、區(qū))抽取3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和1家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),抽查結(jié)果當(dāng)場密封,等到檢查開始再啟封。
 
  昆明展開“三隨機(jī)”飛檢!
 
  據(jù)云南信息報(bào)消息,為了貫徹落實(shí)國家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的相關(guān)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,昆明市藥局制定了《2016年度醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查工作方案》,并“三隨機(jī)”開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查。
 
  昆明市藥監(jiān)局的“三隨機(jī)”飛檢,即隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)、隨機(jī)安排檢查時(shí)間、隨機(jī)選派執(zhí)法人員,在“雙隨機(jī)”之上多了一個(gè)隨機(jī)安排檢查時(shí)間,確保執(zhí)法人員能在第一時(shí)間進(jìn)入檢查現(xiàn)場,直接針對可能存在的問題開展檢查,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法行為并嚴(yán)厲打擊,促進(jìn)陽光監(jiān)督和公平執(zhí)法。
 
  從“雙隨機(jī)”到“三隨機(jī)”,還都先應(yīng)用到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)身上,說明藥監(jiān)部門對械商的監(jiān)管正在加強(qiáng),而監(jiān)管方式的創(chuàng)新也一直在路上。
 
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