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哪些品種有望進(jìn)入新醫(yī)保目錄 六大焦點(diǎn)指引風(fēng)向
作者:佚名    文章來源:本站原創(chuàng)    點(diǎn)擊數(shù):348    更新時(shí)間:2016/8/25
    業(yè)界及各方千呼萬喚的新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整終于被提上議事日程,7月22日,國家人力與社會(huì)保障部在第二季度例行新聞發(fā)布會(huì)上表示,將把醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整作為今年重點(diǎn)工作。
 
  這也意味著,今年下半年官方就將啟動(dòng)新醫(yī)保目錄的品種遴選工作。
 
  牽一發(fā)動(dòng)全身  國家目錄更新年年跳票
 
  第一個(gè)國家版的醫(yī)保目錄出臺(tái)于2000年。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代和市場經(jīng)濟(jì)時(shí)代早期,國家還是實(shí)行以公費(fèi)醫(yī)療為主的醫(yī)療保障模式,但隨著市場化在醫(yī)藥領(lǐng)域的深入,計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式的公費(fèi)醫(yī)療已經(jīng)難以適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展。在《城鎮(zhèn)職工醫(yī)保用藥范圍管理暫行辦法》于1999年公布后,2000版國家醫(yī)保目錄隨之出臺(tái)。
 
  為了規(guī)范用藥,降低患者的負(fù)擔(dān),2004年、2007年和2009年國家社保部門牽頭出臺(tái)了3版更新的醫(yī)保目錄。以最新的2009版目錄為例,2009版目錄相比于2007版,西藥品種從1031個(gè)擴(kuò)大到1164個(gè),數(shù)目提升12.9%;中藥品種從823個(gè)擴(kuò)大到987個(gè),數(shù)目提升19.9%。
 
  按照以往的頻率,一般業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為平均每3年就會(huì)更新醫(yī)保目錄,這意味著2012-2013年可能會(huì)有新的醫(yī)保目錄調(diào)整。當(dāng)時(shí)很多企業(yè)都以為目錄調(diào)整在即,為產(chǎn)品進(jìn)入目錄躍躍欲試。然而,此后每一年都有不少非官方的醫(yī)保目錄年內(nèi)會(huì)調(diào)整的信息,卻年年跳票,使得這些企業(yè)投入了大量人力物力卻毫無結(jié)果。
 
  由于2009版目錄主要考慮的是2008年前上市的藥品,這導(dǎo)致2008年至今8年來大量的獲批創(chuàng)新藥、仿制藥和進(jìn)口藥物無法進(jìn)入目錄,臨床使用受限,也加重了患者的負(fù)擔(dān)。
 
  作為目錄制定的相關(guān)部門,當(dāng)然也非常清楚新目錄遲遲不出臺(tái)的問題。但由于目錄制定非常重要,牽一發(fā)動(dòng)全身,加之為避免可能存在的利益尋租,因此相關(guān)部門對(duì)于目錄的制定非常慎重。
 
  復(fù)雜的數(shù)學(xué)題  醫(yī)保壓力 PK 納入更多新品種
 
  當(dāng)然,目錄遲遲不調(diào)整也有醫(yī)保資金償付壓力的問題,就目前來看醫(yī);鹬С龅脑鲩L速度已經(jīng)顯著快于收入的增長速度。根據(jù)今年3月發(fā)布的《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告2015》預(yù)測,如果短期內(nèi)中國的醫(yī)保模式?jīng)]有大的改變,很快中國的醫(yī)保資金將轉(zhuǎn)向虧損,缺口還將日益加大?紤]到老齡化的加劇,這一問題將更為嚴(yán)重。
 
  不考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),單純從治療費(fèi)用來看,新獲批的藥物尤其是進(jìn)口藥和國內(nèi)創(chuàng)新藥單日或療程治療費(fèi)用都顯著高于傳統(tǒng)藥物;而從臨床角度,這些藥物不少都應(yīng)該列入醫(yī)保。這也就意味著,如果新目錄拒絕這些品種無疑將帶來不少非議,而納入則將進(jìn)一步加大醫(yī)保償付的壓力。
 
  如何在盡可能更多地納入新品種的情況下盡量降低醫(yī)保的償付壓力,無疑是一個(gè)復(fù)雜的數(shù)學(xué)題。
 
  不過,近幾年的醫(yī)療改革已經(jīng)提出了不少解決方式,以單病種付費(fèi)、藥占比、零加成、收支兩條線和規(guī)范臨床給藥路徑等方式為代表的規(guī)范用藥控費(fèi)的方式已經(jīng)逐步展開,并取得了一些效果。
 
  另一方面,今年國家成功完成了3個(gè)創(chuàng)新藥的國家談判,3個(gè)品種平均降價(jià)幅度在60%左右。這意味著不少企業(yè)愿意通過大幅降價(jià)換取醫(yī)保的支持。因此,對(duì)于未來希望進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,都可以考慮先進(jìn)行國家價(jià)格談判,通過的品種直接納入目錄。
 
  新目錄篩選指引  六大焦點(diǎn)問題的解析
 
  那么,新醫(yī)保目錄的藥品遴選有哪些傾向呢?讓我們分析業(yè)界最為關(guān)注的幾個(gè)問題,試著解開醫(yī)保目錄調(diào)整的風(fēng)向標(biāo)吧!
 
  1. 創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄?愿意“以價(jià)換量”者的機(jī)會(huì)
 
  專利藥尤其是國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的呼聲一直很高。不過此前普遍觀點(diǎn)認(rèn)為,如果創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保,將大幅推高醫(yī)保支出。
 
  國家藥品價(jià)格談判制度的確立從一定程度上解決了這個(gè)問題。創(chuàng)新藥的高價(jià)策略是源于其普遍研發(fā)費(fèi)用較高,在用藥者有限的情況下很難收回研發(fā)投入;但是,通過進(jìn)入醫(yī)保無疑將大幅度擴(kuò)大藥品銷量,“以價(jià)換量”對(duì)于企業(yè)而言無疑是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。
 
  因此,對(duì)于那些愿意大幅降價(jià)的創(chuàng)新藥,可以考慮在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中將其納入。
 
  2. 中藥獲政策性支持:中藥注射劑、輔助用藥和中西復(fù)方制劑難言樂觀
 
  國家層面出臺(tái)了大量的支持文件鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥的發(fā)展,包括中藥藥材研究、藥物組分研究、藥物活性研究等。
 
  但是,臨床上中成藥的使用依然受到許多限制,尤其是近些年國家批準(zhǔn)了不少獨(dú)家中藥提取物、單體或復(fù)方制劑新藥。這些品種許多都無法進(jìn)入醫(yī)保目錄。
 
  當(dāng)然,將這些品種悉數(shù)列入新版醫(yī)保目錄并不合適,但其中部分療效確切、安全性可靠尤其是已經(jīng)進(jìn)入了國內(nèi)較高級(jí)別疾病治療指南或臨床路徑的品種則可重點(diǎn)考慮。
 
  另一方面,中藥注射劑、輔助用藥和中西復(fù)方制劑則難言樂觀。中藥注射劑的濫用較為嚴(yán)重,尤其是部分中藥心腦血管注射劑缺乏明確的適應(yīng)癥,同時(shí)不少中藥注射劑的安全性問題較為嚴(yán)重,濫用加重了不良事件的出現(xiàn)可能;部分輔助用藥,占據(jù)了巨大的醫(yī)保資金,但在效果上卻不顯著;中西復(fù)方制劑則在學(xué)術(shù)上存在較大爭議。這些品種進(jìn)入新醫(yī)保目錄難度不小,甚至個(gè)別已進(jìn)入品種有被踢出目錄的可能。
 
  3. 已進(jìn)多地省級(jí)醫(yī)保目錄品種:機(jī)會(huì)不大,銷量大者機(jī)會(huì)更大也面臨降價(jià)壓力
 
  考慮到醫(yī)保目錄的遴選一直是全國專家共同開展的工作,因此已進(jìn)入多地省級(jí)醫(yī)保目錄的品種無疑擁有不小的機(jī)會(huì)。
 
  其中,那些目前已經(jīng)有較大市場規(guī)模的品種機(jī)會(huì)更大,雖然醫(yī)保資金償付壓力不小,但醫(yī)保更重要的是社會(huì)民生屬性,銷量較大品種的納入可以降低患者的整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)。當(dāng)然,這些品種也將面臨降價(jià)的壓力。
 
  4. 醫(yī)保支付價(jià)會(huì)否實(shí)施?還有待觀察,有可能以地區(qū)層面出臺(tái)
 
  由于藥品定價(jià)的放開,原有的醫(yī)保報(bào)銷模式已經(jīng)無法適應(yīng)新的藥品價(jià)格體系,在新一輪藥品目錄調(diào)整中,會(huì)不會(huì)直接加入醫(yī)保支付價(jià)業(yè)內(nèi)非常關(guān)注。
 
  比如有觀點(diǎn)稱,新的醫(yī)保付費(fèi)模式將對(duì)同一通用名藥物統(tǒng)一支付價(jià)格,這無疑對(duì)原研藥有巨大的影響。此外,也有呼聲希望采用按病種醫(yī)保付費(fèi)的模式。
 
  不過,考慮到市場現(xiàn)狀,短期內(nèi)國家層面上還難以展開,而醫(yī)保支付價(jià)由于各地醫(yī)保情況、支付水平千差萬別,也難以統(tǒng)一,不排除地區(qū)層面出臺(tái)的可能。
 
  5. 是否支持OTC品種進(jìn)醫(yī)保?有較大爭議,但該類品種醫(yī)保邊緣化的可能性不大
 
  最近不少信息傳出,OTC品種將成為本次醫(yī)保調(diào)整影響最大的品種類別。保守的觀點(diǎn)稱新一輪醫(yī)保將不增加OTC品種,而更為激進(jìn)的觀點(diǎn)則稱OTC品種將被踢出。
 
  對(duì)于這些觀點(diǎn),筆者不太認(rèn)同。就醫(yī)保本身而言,并非單純針對(duì)疑難重大疾病的大病醫(yī)保,對(duì)于慢病、疾病早期的預(yù)防和控制也非常重要。如果將OTC品種在醫(yī)保上邊緣化,將使得不少患者不再選擇OTC購藥,而直接到醫(yī)院治療,這無疑將進(jìn)一步加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壓力。另一方面,OTC品種對(duì)于疾病控制、預(yù)防其進(jìn)展具有巨大價(jià)值,如果降低對(duì)OTC品種的醫(yī)保支持,也將使不少患者中斷或忽視疾病的控制,導(dǎo)致小病大病化,疾病并發(fā)癥化,這無疑從總體上造成了醫(yī)療保障的低效。因此,大病醫(yī)療固然重要,但用犧牲OTC來支持大病醫(yī)療并不明智。
 
  6. 幾大目錄之間的整合?與新農(nóng)合目錄等會(huì)否整合?與基藥目錄如何協(xié)調(diào)?
 
  目錄太多是藥廠和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都共同面對(duì)的問題,很多人不太理解為何中國僅僅醫(yī)保相關(guān)的藥品目錄就有如此之多。新一輪醫(yī)保目錄能否整合幾大目錄備受期待。
 
  在此之前,山東等部分地區(qū)已經(jīng)試點(diǎn)了三保合一。但在國家層面上,醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄等目錄能否整合還未可知。
 
  由于目錄存在多頭管理的問題,所以目錄的整合無疑需要國家層面的協(xié)調(diào)和平衡,就目前來看,目錄還是由人社部牽頭,這意味著短期內(nèi)各目錄尚難以快速整合。
 
  此外,早期的模式會(huì)將基藥目錄直接列入醫(yī)保甲類,但新一輪基藥目錄已經(jīng)眾多,將這么多的品種都列入報(bào)銷比例很高的醫(yī)保甲類估計(jì)在實(shí)際操作上有較大難度,有可能部分品種會(huì)歸為醫(yī)保乙類以降低醫(yī)保償付的壓力。
 
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