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近日，一則眼科手術常用藥全國斷貨的消息引發(fā)輿論關注，有關廉價救命藥頻頻告急的話題再一次被推到輿論的風口浪尖。翻檢過往，近年來多次出現(xiàn)魚精蛋白（搶救凝血障礙）、溴吡斯的明片（重癥肌無力特效藥）、平陽霉素（兒童腫瘤常用藥）等廉價救命藥斷貨的情況。有輿論認為，低價又安全有效的藥品在市場上消失，給患者造成很大的困惑和經(jīng)濟壓力，成為醫(yī)患關系緊張的潛在因素。業(yè)界呼吁從完善法律法規(guī)、建設藥品短缺信息平臺、定點生產(chǎn)等方面為突破口，逐步破解廉價救命藥斷供困局。
眼科手術用藥斷貨
日前，一則“眼科手術常用藥全國斷貨，千名醫(yī)生簽名求藥”的消息通過新民網(wǎng)、《經(jīng)濟參考報》、醫(yī)藥頭條君等平臺發(fā)布后，引起輿論關注。據(jù)報道，國內眼科界青光眼手術標配用藥“絲裂霉素”的主要生產(chǎn)商于2014年被收購，停止絲裂霉素生產(chǎn)，各醫(yī)療機構一直使用庫存，最后一批藥物批號有效期是2016年11月。這意味著，成千上萬名患者將面臨失明危險。
第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院眼科青光眼組組長戴超介紹，青光眼是導致不可逆性失明的首要原因，手術是治療青光眼的重要手段。20世紀90年代，絲裂霉素開始進入臨床，手術成功率從原來40%提升到70%以上，成為青光眼手術必備藥物。在戴超辦公室的冰箱里，7支絲裂霉素是全醫(yī)院甚至是整個西南地區(qū)僅剩的“珍寶”。
新民網(wǎng)《急！眼科手術“標配”藥斷貨》一文中指出，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院每天開展10多臺青光眼手術，年手術量3800余例。眼科醫(yī)生們表示，由于缺絲裂霉素可用，青光眼手術成功率受到了明顯影響，眾多患者面臨失明危險�！督�(jīng)濟參考報》一篇《青光眼手術用藥“絲裂霉素”告急》的報道稱，廣州曾收集了千余名青光眼專業(yè)眼科醫(yī)生的簽名，但問題至今未解決。戴超也透露，中華醫(yī)學會眼科學分會青光眼組的醫(yī)生們也通過微信、簽名等方式呼吁恢復生產(chǎn)絲裂霉素。
通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索“注射用絲裂霉素”發(fā)現(xiàn)，一共有6條國藥準字批準文號，涉及三個企業(yè)，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。對此，其中一藥企表示該藥已經(jīng)停產(chǎn)，另外藥企回應，自從批準文號2014年2月被收購以來，一直未生產(chǎn)該產(chǎn)品，同時表示，恢復生產(chǎn)需要較長的周期；而在另一個藥企的官網(wǎng)中，并未發(fā)現(xiàn)有注射用絲裂霉素的相關信息。
網(wǎng)友“釋懷”說，青光眼手術用藥斷貨，病人等不起。微信用戶“JOG”表示自己是一名青光眼術后恢復患者，他說藥品消失了卻沒有相同效果的藥品替代，想想都害怕，希望相關部門盡早解決。
廉價救命藥頻現(xiàn)“藥荒”之困
我國通過建立并完善基本醫(yī)療保障體系，鼓勵發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性舉措，在保障藥品可及方面取得了一定的成績。但藥品短缺問題并未得到根本解決，絲裂霉素斷貨只是我國廉價藥“藥荒”現(xiàn)狀的一個縮影。治療重癥肌無力的“溴吡斯的明片”、治療兒童腫瘤的“平陽霉素”、心臟手術用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”等多種廉價藥屢屢出現(xiàn)短缺情況。
業(yè)內人士指出，一些廉價救命藥，由于需求量少、生產(chǎn)成本高，導致廠家生產(chǎn)不積極，這是造成短缺的主要原因。也有專家認為，原料市場價格走高、原有的醫(yī)保招投標和政策限價制度影響之外，醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)藥中間商、藥廠等多個環(huán)節(jié)的各自利益訴求也是形成廉價藥危機的因素。
重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院腫瘤外科主任王珊透露，去年醫(yī)院一度面臨兒童腫瘤用藥“平陽霉素”斷貨的現(xiàn)象，她幾經(jīng)周折才從外省找到幾盒存貨。她說，現(xiàn)在治療腫瘤的新藥不斷研發(fā)出來，價格上去了但效果不一定相同，平陽霉素價格低廉效果好，但是適用人群小，廠家沒利潤就不會再投產(chǎn)。
第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院藥劑科主任藥師夏培元對此表示，確實有一部分廉價藥是被藥效更好的藥取代，但更多的廉價藥消失的原因是價格太低，制藥、流通廠商沒有利潤空間，所以不愿生產(chǎn)經(jīng)銷。一般廉價藥的替代藥物，要么是價格高，要么是達不到應有效果。
梳理廉價藥“藥荒”的軌跡，不難發(fā)現(xiàn)，廉價藥消失的過程可總結為“有療效、無‘前途’、被消失”。生產(chǎn)廉價藥的廠商，是決定廉價藥命脈的中斷因素。但是如果讓企業(yè)一直賠本生產(chǎn)，這是任何一家企業(yè)都無法承受的。正如輿論指出的那樣，追求高利潤是商業(yè)的本性，無法將低價藥的生產(chǎn)寄望于商業(yè)的道德和自覺之上。專家指出，以60片裝的前列康普安樂片為例，30多年來價格一直是12.2元。然而，30多年來，光原料一項，成本就上漲了78倍。這樣的對比數(shù)字，只能用“難以想象”來形容，我們無法在道德的層面去譴責生產(chǎn)商，因為在這種情況下，他們生產(chǎn)得越多，虧損就會越多。
多舉并施破解“藥荒”困局
目前廉價藥面臨的尷尬現(xiàn)狀，原因是多方面的。專家認為，想要拯救廉價藥，特別是救命的廉價藥，根據(jù)不同的原因對癥下藥破解“藥荒”困局。
制定并完善相關法律法規(guī)，規(guī)范相關利益主體的市場行為。為有效干預藥品短缺、保障藥品供應，美國曾頒布《孤兒藥品法案》《藥品短缺管理指南》等。我國針對藥品短缺也曾出臺相關政策，但是缺乏細化指標，缺乏嚴格監(jiān)管以及問責制度，存在落實難問題。
規(guī)范藥品短缺管理流程，逐漸建立以早期預警為核心的干預機制。專家指出，藥品短缺管理一般分為短缺信息搜集、短缺狀態(tài)評估、確認短缺后的應急機制三個階段。其實，廉價藥缺失，并非我國獨有，在西方發(fā)達國家，對這個問題的探索也一直在進行。比如美國的做法是，就一些重要的抗癌藥建立國家儲備庫，眾議院和參議院提出立法建議，賦予美國食品和藥品管理局相應的權力，要求制藥公司提前發(fā)出藥品供應可能中斷的預警。
建立藥品短缺信息平臺，實時發(fā)布短缺信息。業(yè)內人士指出，發(fā)達國家利用藥品短缺信息平臺及時發(fā)布藥品短缺信息，使制藥廠商、醫(yī)師、患者等利益相關方充分了解藥品短缺情況，及時調整自身行為，配合政府有效應對藥品短缺。
從生產(chǎn)端入手，通過建立生產(chǎn)激勵機制，鼓勵其他廠商擴大生產(chǎn)，協(xié)助問題廠商恢復生產(chǎn)，實行常見短缺品種的定點生產(chǎn)，完善藥品儲備體系、增加臨時進口等措施，彌補市場差額，緩解藥品短缺。分析認為，對于廉價藥品的生產(chǎn)廠家，國家可以進行定點定量生產(chǎn)，統(tǒng)購統(tǒng)銷，或者建立特殊藥品儲備，讓企業(yè)的產(chǎn)銷沒有后顧之憂。
在我國現(xiàn)有藥品定價與招標體系下，一旦藥品以低價招標并定價，進入醫(yī)保支付體系后，即使成本上漲也無法根據(jù)市場情況改變價格，這就導致廠商干脆停產(chǎn)。分析認為，要讓廉價藥恢復生產(chǎn)，國家應對其重新進行合理定價，允許企業(yè)適當提高廉價藥的價格，并且在資金、稅收等方面給予一定的傾斜政策和財政補貼，滿足百姓對廉價藥品的需求。醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊 |
