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業(yè)界盛傳《藥品價格管理辦法》將于年底前出臺，因此，履新的國家發(fā)改委醫(yī)藥價格處處長宋大才出現(xiàn)在12月8日全國藥交會的“2010年中國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展高峰論壇”上時，全場頗為關(guān)注。
在題為“藥品價格管理改革思路”的報告中，宋大才透露，在經(jīng)過公開征求意見和內(nèi)部多次收集意見之后，《藥品價格管理辦法》有望于近期出臺。而與此相關(guān)的是，時下業(yè)內(nèi)關(guān)注的單獨定價和基本藥物定價相關(guān)內(nèi)容也將面臨新的調(diào)整。
單獨定價改為“條件認(rèn)定”
宋大才透露說，新的藥價管理辦法將進一步改革定價方法，改進以成本為基礎(chǔ)的定價方法，逐步引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法，綜合考慮成本、費用和療效來制定藥品價格。
其中，為了鼓勵創(chuàng)新，對于進口專利藥等部分藥品，新的藥價管理辦法將參考國際市場特別是與中國經(jīng)濟發(fā)展水平相當(dāng)?shù)氖袌鰞r格，對專利藥品給予價格保護，保持價格相對穩(wěn)定。同時，為抑制低水平重復(fù)，對仿制藥品實施“首仿高價，后仿降價”的原則，即對新上市的仿制藥品，首先仿制上市的參照被仿制藥品定價，后仿的逐步降價。
“國家發(fā)改委將改革單獨定價政策�！彼未蟛鸥嬖V《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者。單獨定價政策的改革內(nèi)容，將包括逐步縮小目前原研藥與仿制藥之間的價格差距、新上市原研藥與仿制藥品價格大體銜接，以及符合國家政策支持或有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)或權(quán)威機構(gòu)證明質(zhì)量具有明顯優(yōu)勢的已上市仿制藥品，可實行有別于統(tǒng)一價的價格等。
宋大才透露，單獨定價資格將由目前的專家評審改為條件認(rèn)定。符合單獨定價資格的藥品其條件有：一是為了鼓勵研發(fā)，對于合法藥品，包括中國專利藥品、行政保護藥、中國國家處方保密品種，從價格政策上實施有區(qū)別的價格；二是獲得國務(wù)院、國家獎項的藥品；三是符合產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵醫(yī)藥行業(yè)走向國際市場，所以對出口到主流市場的藥物制劑實行有區(qū)別的價格；四是首仿5年內(nèi)的前三個仿制藥品，也可以實施單獨定價；五是經(jīng)相應(yīng)機構(gòu)認(rèn)定，藥品質(zhì)量療效和安全性具有明顯優(yōu)勢的品種。
值得注意的是，國家發(fā)改委已在11月30日發(fā)文規(guī)定，從12月12日起降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格，并取消了部分品種的單獨定價權(quán)。這是國家發(fā)改委首次大范圍針對享受單獨定價資格的原研藥進行降價。
在現(xiàn)行的藥品定價管理中，允許原研藥比仿制藥價格高35%（針劑）和30%（其他劑型）。但由于國內(nèi)90%以上藥品為仿制藥，在藥品招標(biāo)采購中形成了以壓低價格為主的惡性競爭，導(dǎo)致長期以來原研藥與仿制藥之間較大的價格差距。
基藥新一輪調(diào)整勢在必行
“基本藥物價格應(yīng)有利于企業(yè)保質(zhì)保量生產(chǎn)和供應(yīng)，這個價格不僅涉及價格主管部門如何合理制定，也涉及到基本藥物實施過程中招標(biāo)部門如何設(shè)定招標(biāo)價格。作為基本藥物配備和使用的藥品，都將執(zhí)行統(tǒng)一價�！痹谡劦交舅幬锏膬r格管理上，宋大才指出，目前國家正在探索實施基本藥物招標(biāo)只招廠家和服務(wù)、不招價格的做法，確保基層醫(yī)療機構(gòu)用得上質(zhì)量好、價格合理的基本藥物。
而對于基本藥物是否要再進行調(diào)價的疑問，宋大才透露，國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品再進行新一輪的調(diào)價勢在必行，“在具體品種價格上，要根據(jù)競爭情況，有升有降，有維持�！�
由于被仿制藥面臨進一步降價，相關(guān)涉及企業(yè)曾向《醫(yī)藥經(jīng)濟報》表示，亦有可能將這部分產(chǎn)品的市場重心轉(zhuǎn)向以基本藥物格局為主的基層醫(yī)療機構(gòu)市場。但宋大才指出：“單獨定價藥品要作為基本藥物在基層醫(yī)療機構(gòu)配備和使用，就須放棄單獨定價權(quán)�！�
而根據(jù)國務(wù)院辦公廳10日下發(fā)的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（下稱“《采購機制》”）的總體思路，將實行以�。▍^(qū)、市）為單位的集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤。
其中，“招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤”的做法，實際上是目前國內(nèi)藥品集中采購機制“只招資格、不招數(shù)量”的一大突破，此前曾有上海閔行區(qū)以及安徽的基本藥物招標(biāo)采購模式進行了探索。醫(yī)藥企業(yè)對于這一做法具體如何實施表示高度關(guān)注。
另外，根據(jù)《采購機制》，基本藥物指導(dǎo)價將實行動態(tài)調(diào)整機制。價格主管部門將加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，進一步完善基本藥物定價方式，動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平，指導(dǎo)各地合理確定集中采購價格。對獨家品種以及經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，要探索實行國家統(tǒng)一定價。 |
