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2011年1月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》第35期。通報了喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)情況。
喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥，因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在抗菌治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。然而，隨著此類藥品的大量應(yīng)用，其不良反應(yīng)及不合理使用帶來的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2009年的統(tǒng)計結(jié)果，喹諾酮類藥品嚴(yán)重病例報告數(shù)量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴(yán)重病例報告的14.1%。
2006年和2009年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別通報了加替沙星和左氧氟沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)。2009年11月以來又對氧氟沙星等13個喹諾酮類藥品的嚴(yán)重病例進行了系統(tǒng)評價，并發(fā)布了此期藥品不良反應(yīng)信息通報，針對喹諾酮類嚴(yán)重病例中共性的不良反應(yīng)，以及個別品種表現(xiàn)突出的不良反應(yīng)進行警示。
自2004年至2009年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到13個喹諾酮類藥品的病例報告8萬余份，其中嚴(yán)重病例報告3500余份，占總報告數(shù)的3.6%。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)按累及的器官-系統(tǒng)分類，以全身性損害、神經(jīng)和精神系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng)/事件也相對較多。
對喹諾酮類藥品的不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，一些藥品的某種不良反應(yīng)較其他藥品相對突出，在臨床使用過程中應(yīng)尤為關(guān)注，如司帕沙星的光敏反應(yīng)、莫西沙星的肝損害、帕珠沙星的腎損害等。鑒于此，國家食品藥品監(jiān)督管理局對于喹諾酮類藥物的安全使用提出如下建議：
醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥等相關(guān)信息，合理使用喹諾酮類藥品。
對于特殊體質(zhì)（如過敏體質(zhì)，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女等）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎或避免使用本類藥品。腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量。如需了解詳細(xì)信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）或藥品評價中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）查詢。
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