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| 省局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作研討會(huì) |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 點(diǎn)擊數(shù)：787 更新時(shí)間：2010/9/29 |
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近日，省局在南京召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作研討會(huì)。各市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處主要負(fù)責(zé)人，部分醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，省局認(rèn)證審評(píng)中心以及省局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員近40人參加了會(huì)議。會(huì)議主要圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)條款進(jìn)行講解和研討，明確了潔凈室（區(qū)）、生物性能檢驗(yàn)區(qū)和工藝用水的基本要求等。省局醫(yī)療器械處主要負(fù)責(zé)同志部署了推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體任務(wù)，并要求各市局抓緊組織監(jiān)管人員進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)《規(guī)范》及其配套文件，逐條研究實(shí)施細(xì)則檢查條款；選定幾家有代表性的企業(yè)先行試點(diǎn)，檢查通過(guò)后作為示范，組織同類企業(yè)觀摩、推廣實(shí)施。
（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）
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