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近日，在國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和市級重點科技攻關(guān)項目支持下，重慶植恩藥業(yè)有限公司研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物“奧利司他膠囊”獲得國家新藥證書。
“奧利司他膠囊”作為長效、強效特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的唯一可用于非處方藥及12歲以上青少年的6類減肥藥之一。重慶植恩藥業(yè)有限公司經(jīng)過七年攻關(guān)，突破多手性中心藥物不對稱合成關(guān)鍵技術(shù)，建立了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全化學(xué)合成奧利司他生產(chǎn)工藝路線，已申報國內(nèi)、國際發(fā)明專利4項，原料藥符合美國FDA和歐洲EDEA標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)能達到15噸/年，預(yù)計三年后產(chǎn)值可達5億元以上。 |
