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在不久前召開的第13屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2010年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，我國(guó)自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥——鹽酸�？颂婺岬�Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布：“頭對(duì)頭”的比較研究顯示，其療效與常用進(jìn)口靶向抗癌藥吉非替尼相當(dāng)，安全性更具優(yōu)勢(shì)。
鹽酸�？颂婺崾且员砥どL(zhǎng)因子受體(EGFR)激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，是我國(guó)科研工作者和腫瘤臨床專家自主創(chuàng)新的第一個(gè)小分子靶向抗癌藥，其第一個(gè)適應(yīng)證是晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
據(jù)主持這項(xiàng)名為ICOGENR臨床研究的中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹，該研究在全國(guó)有27家腫瘤醫(yī)院參與，采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，直接以吉非替尼作為對(duì)照藥，研究觀察經(jīng)過(guò)化療失敗晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。
研究表明，在療效方面，�？颂婺峤M的無(wú)疾病進(jìn)展期(PFS)中位數(shù)為137天，較吉非替尼組(102天)延長(zhǎng)34.3%;疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)中位數(shù)，�？颂婺峤M(154天)也顯著長(zhǎng)于吉非替尼組(109天)。在安全性方面，�？颂婺岬牟涣挤磻�(yīng)發(fā)生率(60.5%)明顯低于吉非替尼(70.4%);皮疹和腹瀉的發(fā)生率也有明顯低于吉非替尼組。這表明�？颂婺岬陌踩悦黠@優(yōu)于吉非替尼。
靶向抗癌藥的開發(fā)在人類抗癌史上具有劃時(shí)代的意義，它克服了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問(wèn)題，是研究抗癌藥的方向和希望所在。目前，國(guó)內(nèi)惡性腫瘤患者治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格比較昂貴，一般患者難以承受。 |
