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為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)單位和專家對(duì)冷熱雙控消融針等166個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。其中作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個(gè)、作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品70個(gè)、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個(gè)、根據(jù)具體情況判定管理類別的情形9個(gè)、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品48個(gè)。
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