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省局制定下發(fā)貫徹藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施方案 |
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作者:佚名 文章來源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 點擊數(shù):1094 更新時間:2011/6/11 |
為推進我省藥品生產(chǎn)企業(yè)全面實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,省局近日印發(fā)了《江蘇省貫徹〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉實施方案》,就貫徹實施提出意見。一是明確了指導(dǎo)思想。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局,將實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》作為食品藥品監(jiān)管部門“十二五”期間藥品安全監(jiān)管工作的重點,促進藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,完善企業(yè)質(zhì)量保證體系,全面提升藥品安全質(zhì)量水平。二是明確了時限和目標。按照國家食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一部署,確定了我省分步驟實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的具體時限和目標。三是制定了推進措施。要求各級監(jiān)管部門統(tǒng)一認識,加強學(xué)習(xí)和培訓(xùn);完善機制,加強認證基礎(chǔ)工作;加強指導(dǎo),做好認證銜接工作。四是提出了具體要求。方案要求,各級監(jiān)管部門要高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo);周密部署,抓好計劃推進;統(tǒng)籌兼顧,落實監(jiān)管責(zé)任;強化管理,加強隊伍建設(shè)。
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