近期,2010年全國(guó)藥品流通監(jiān)管工作會(huì)暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓(xùn)會(huì)在昆明市召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo),藥品認(rèn)證管理中心、培訓(xùn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社等單位領(lǐng)導(dǎo),各。▍^(qū)、市)及計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等單位分管局長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)處、安監(jiān)處負(fù)責(zé)同志等參加了會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞到會(huì)并講話,云南省食品藥品監(jiān)督管理局等18家單位在會(huì)上作交流發(fā)言。
會(huì)議對(duì)2010年上半年工作進(jìn)行了總結(jié),認(rèn)為各。▍^(qū)、市)局認(rèn)真按照“嚴(yán)格準(zhǔn)入、科學(xué)監(jiān)管、依法查處、轄區(qū)責(zé)任”的要求,穩(wěn)步、扎實(shí)、創(chuàng)新、高效地推進(jìn)各項(xiàng)工作,實(shí)現(xiàn)了時(shí)間過(guò)半、任務(wù)過(guò)半,藥品安全規(guī)范化、科學(xué)化監(jiān)管水平進(jìn)一步提高。
針對(duì)下一階段工作,會(huì)議要求:一是切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管;二是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可工作,嚴(yán)格審批和建立退出機(jī)制;三是進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度;四是加快《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作;五是積極推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作;六是扎實(shí)推進(jìn)新版GMP;七是進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)分工。
其間,吳湞副局長(zhǎng)還與會(huì)議代表實(shí)地考察了昆明市部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品電子監(jiān)管工作的開(kāi)展情況。吳湞副局長(zhǎng)對(duì)云南省推進(jìn)藥品安全電子監(jiān)管工作給予肯定,并對(duì)下一階段工作提出三點(diǎn)要求:
一要提高認(rèn)識(shí)。要進(jìn)一步提高對(duì)基本藥物全品種實(shí)行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí),堅(jiān)定不移,認(rèn)真部署,有力有序地把此項(xiàng)工作抓實(shí)、抓好。醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時(shí)期,基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容,保障基本藥物質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的一項(xiàng)重要任務(wù),各級(jí)監(jiān)管部門必須把確;舅幬镔|(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重,而作為監(jiān)管重要手段的電子監(jiān)管工作就只能向前,不能退后,只能成功,不能失敗。
二要集中力量抓好落實(shí)。各地要嚴(yán)格按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署和要求,“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”。2011年3月31日前,要全面完成基本藥物307個(gè)品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子監(jiān)管工作。2011年4月1日以后,凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)。
三要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。各。▍^(qū)、市)要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)入網(wǎng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),培養(yǎng)和鍛煉一支技術(shù)保障隊(duì)伍,及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
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