為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品行為,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。
《辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求,并對(duì)相關(guān)法律責(zé)任做了具體規(guī)定。主要有以下特點(diǎn):一是借鑒藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的方式和方法,明確規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用藥品的行為;二是《辦法》要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點(diǎn)加強(qiáng)藥品調(diào)配和藥品拆零等方面的質(zhì)量管理;三是《辦法》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)實(shí)施藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)藥品流向的全程可追溯;四是《辦法》對(duì)藥品召回提出具體要求,以適應(yīng)藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定。
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