2011年11月17日至18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合在北京召開了第三次全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議。會議總結(jié)了近年來藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作取得的成績,研究部署了下一階段工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局吳湞副局長出席會議并講話。
吳湞強調(diào)要充分認(rèn)識藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作的重要性,打牢指導(dǎo)工作實踐的思想基礎(chǔ)。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作,事關(guān)人民群眾切身利益,事關(guān)黨和政府以及我們國家民族的形象,事關(guān)政府的公信力,事關(guān)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。各級藥品監(jiān)管部門以及廣大醫(yī)療衛(wèi)生工作者,必須以對人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,進一步增強責(zé)任感和使命感,把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作擺上更加重要的位置,高度重視并投入更多的精力,切實抓緊抓好。
吳湞充分肯定了我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作所取得的成績。經(jīng)過多年的努力,我國已經(jīng)建立了一套較為完善的法規(guī)制度、覆蓋全國的監(jiān)測和監(jiān)管組織機構(gòu)、快速報告的信息網(wǎng)絡(luò)、一支符合安全監(jiān)管要求的監(jiān)測和管理隊伍,搭建起中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)管平臺,形成了一套符合中國國情的監(jiān)測體制和機制。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作在及早發(fā)現(xiàn)和控制藥品不良反應(yīng)、避免藥害事件重復(fù)發(fā)生和蔓延等方面所發(fā)揮的不可替代作用,已得到實踐檢驗和廣泛認(rèn)同,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作業(yè)已成為藥品安全監(jiān)管的重要手段。這些成績的取得,是各級黨委政府重視的結(jié)果,是各級衛(wèi)生藥監(jiān)部門團結(jié)協(xié)作的結(jié)果,是廣大監(jiān)管工作者和醫(yī)務(wù)人員積極參與和共同努力的結(jié)果。
吳湞特別強調(diào)下一階段要重點抓好五個方面的工作。一是完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理體系,強化基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)能力建設(shè),提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理水平。二是強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理隊伍能力建設(shè),全面提升綜合分析評價能力。三是各級藥品監(jiān)管部門要注重與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合,發(fā)掘藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作與醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的潛力。四是制定科學(xué)合理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,及時、準(zhǔn)確地向企業(yè)反饋藥品安全信息,引導(dǎo)企業(yè)主動監(jiān)測和控制藥品風(fēng)險,促進藥品質(zhì)量的提高,充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理在促進制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中的作用。五是積極加強國際合作,不斷學(xué)習(xí)國際上藥品安全監(jiān)測的經(jīng)驗和做法,研究適合我國國情的國際合作戰(zhàn)略,不斷提升監(jiān)管能力。
藥品安全監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人對2005年以來藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作進行了總結(jié),并闡述了“十二五”期間藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作的主要目標(biāo),部署了近期工作。
會上,還通報表揚了在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中做出突出成績的北京市藥品監(jiān)督管理局、北京醫(yī)院等66個單位和宋立剛、王育琴等66名個人。
全國31個省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)管局主管局領(lǐng)導(dǎo)以及安監(jiān)處負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生廳(局)相關(guān)負(fù)責(zé)人、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部有關(guān)司局、直屬單位代表共160多人參加了會議。
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