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| 新藥動(dòng)態(tài)（28）默沙東降眼內(nèi)壓新藥獲批 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：1944 更新時(shí)間：2012/2/29 |
2月10日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了默沙東的Zioptan（tafluprost，他氟前列素眼用溶液）。該藥是首只無(wú)防腐劑前列腺素類似物眼用溶液，用于降低開(kāi)角型青光眼和眼內(nèi)高壓患者的眼內(nèi)壓升高。
FDA批準(zhǔn)Zioptan是基于歷時(shí)2年、涉及905例患者的5項(xiàng)對(duì)照臨床研究的療效和安全性結(jié)果。這些臨床研究中使用了含防腐劑和不含防腐劑他氟前列素劑型。
結(jié)果顯示，Zioptan具有顯著的降眼壓效果。在Zioptan長(zhǎng)達(dá)兩年時(shí)間的治療中，每日一次劑量，晚上使用，在3個(gè)月和6個(gè)月分別使眼內(nèi)壓從基線的23～26毫米汞柱降低了6～8毫米汞柱和5～8毫米汞柱。Zioptan是不含防腐劑的前列腺素類似物。
臨床試驗(yàn)中，接受含有防腐劑或不含防腐劑Zioptan患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是結(jié)膜充血，患者報(bào)告范圍4%～20%。 |
| 文章錄入：bgs 責(zé)任編輯：bgs |
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