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| 新藥動(dòng)態(tài)（38）Aptalis公司兩種胰腺酶新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：10142 更新時(shí)間：2012/3/13 |
近日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)同時(shí)批準(zhǔn)了兩種幫助消化的新型胰腺酶產(chǎn)品Ultresa (pancrelipase)和Viokace (pancrelipase)。這兩種藥物都是由專注于胃腸道疾病和囊腫性纖維化的專業(yè)制藥公司aptalis制藥公司研發(fā)的。
Ultresa是緩釋膠囊，用于治療患有囊腫性纖維化的兒童和成人，或治療因?yàn)橐扰K未產(chǎn)生足夠的胰腺酶而不能正常消化食物的其他疾病。囊腫性纖維化是一種嚴(yán)重的遺傳性疾病，可影響肺和其他器官功能。
Viokace聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑，可用于不能正常消化食物的成年人的治療。Viokace對(duì)兒童的安全性和療效尚未得到證實(shí)。
FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心的朱莉·貝茨博士說(shuō)：“Ultresa和Viokace的獲批，將會(huì)為美國(guó)約20萬(wàn)胰腺功能不全的患者提供更多的治療選擇。”
Ultresa和Viokace是FDA批準(zhǔn)的第四和第五種胰腺酶產(chǎn)品。FDA批準(zhǔn)的其他胰腺酶產(chǎn)品包括Creon(pancrelipase，2009年獲批），Zenpep（2009年獲批）和Pancreaze（2010年獲批）。 |
| 文章錄入：bgs 責(zé)任編輯：bgs |
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