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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第45期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫(yī)務人員和患者關(guān)注香丹注射液引起嚴重不良反應的問題。
香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴張血管，增進冠狀動脈血流量。臨床用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。
2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液病例報告2413例，主要累及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害。香丹注射液嚴重不良反應病例報告180例，約占全部報告的7.46%，大部分嚴重藥品不良反應出現(xiàn)在用藥第一天，主要表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克、呼吸困難等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1、醫(yī)護人員要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹慎用藥。用藥前應仔細詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用。用藥過程應加強用藥監(jiān)測，緩慢滴注，密切觀察用藥反應，特別是首次用藥開始30分鐘；發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施救治患者。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善產(chǎn)品說明書的相關(guān)安全性信息；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生；開展相應的安全性研究,完善生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量標準。
如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。
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