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國家食品藥品監(jiān)督管理局對香丹注射液說明書進行修訂
作者:佚名    文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局    點擊數(shù):1053    更新時間:2012/4/13

為控制香丹注射液的使用風險,保護患者用藥安全,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,決定對香丹注射液說明書進行修訂。

  修訂后的說明書增加了警示語,指出該藥品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。同時,還對“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”等進行了修訂。

  通知要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽、按照有關規(guī)定進行備案,并及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,盡快對已出廠的藥品說明書予以更換

【相關鏈接】
關于修訂香丹注射液說明書的通知
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