根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對中國食品藥品檢定研究院和上海市食品藥品包裝材料測試所的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可中國食品藥品檢定研究院二氧化碳激光治療機等163個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。經(jīng)審查,認可上海市食品藥品包裝材料測試所醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))環(huán)境檢測項目檢測資格,有效期5年。
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