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一直備受國(guó)內(nèi)多數(shù)本土藥企詬病的原研藥單獨(dú)定價(jià)政策，終于走到了調(diào)整的時(shí)刻。11月23日，國(guó)家發(fā)改委正式召集多家主流制藥企業(yè)，就單獨(dú)定價(jià)政策調(diào)整方案小范圍征求意見(jiàn)。記者從接近發(fā)改委的可靠渠道獲悉，此番發(fā)改委向原研藥“開(kāi)刀”，并非只針對(duì)外資、合資原研藥，也包括國(guó)產(chǎn)原研藥，而調(diào)整的幅度將小于業(yè)內(nèi)的預(yù)期。
一直備受國(guó)內(nèi)多數(shù)本土藥企詬病的原研藥單獨(dú)定價(jià)政策，終于走到了調(diào)整的時(shí)刻。
11月23日，國(guó)家發(fā)改委正式召集多家主流制藥企業(yè)，就單獨(dú)定價(jià)政策調(diào)整方案小范圍征求意見(jiàn)。
記者從接近發(fā)改委的可靠渠道獲悉，此番發(fā)改委向原研藥“開(kāi)刀”，并非只針對(duì)外資、合資原研藥，也包括國(guó)產(chǎn)原研藥，而調(diào)整的幅度將小于業(yè)內(nèi)的預(yù)期。
調(diào)整方案初定 最快月底公示
“今天是聽(tīng)取意見(jiàn)會(huì)，國(guó)內(nèi)好多企業(yè)去參加了。單獨(dú)定價(jià)，特別是原研藥單獨(dú)定價(jià)已經(jīng)不合理存在太久了，與仿制藥差距太大了，我們協(xié)會(huì)和國(guó)內(nèi)企業(yè)提了很多次意見(jiàn)了，若再不降就太不像話了�！�23日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德如是對(duì)記者說(shuō)。
醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家也認(rèn)為，同種成分的藥物，質(zhì)量確實(shí)優(yōu)于同類品種的，企業(yè)可以在宣傳時(shí)加以說(shuō)明，以此作為促銷手段。但其定價(jià)就應(yīng)與仿制藥一致。
“目前，沒(méi)有一個(gè)法定部門認(rèn)定原研藥與仿制藥在成分方面存在差異，發(fā)改委根本不具備鑒定藥品質(zhì)量的能力，發(fā)改委若繼續(xù)保留原研藥單獨(dú)定價(jià)，等于是代替藥監(jiān)局在做質(zhì)量認(rèn)定的工作，質(zhì)量認(rèn)定其實(shí)應(yīng)該由國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)實(shí)施，但目前藥監(jiān)局沒(méi)有認(rèn)定原研藥質(zhì)量?jī)?yōu)于仿制藥。”對(duì)于外企普遍提出的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)訴求，該位專家如是認(rèn)為。
不過(guò)，據(jù)國(guó)藥控股高級(jí)研究員干榮富介紹，從他們目前拿到的部分將被調(diào)整的品種來(lái)看，降幅并非想象中那么大。
據(jù)了解，依照業(yè)內(nèi)早先傳出的國(guó)家發(fā)改委早先的思路，本論價(jià)格調(diào)整將整體下調(diào)20%~30%，而且這還僅僅是國(guó)家發(fā)改委基準(zhǔn)價(jià)，還不排除地方物價(jià)部門再度下浮價(jià)格。被冠以外資天價(jià)藥的原研藥自然也在調(diào)整的范圍之內(nèi)(原研藥主要為進(jìn)口或合資藥)。
據(jù)接近國(guó)家發(fā)改委的業(yè)內(nèi)人士透露，此次原研藥價(jià)格調(diào)整將一視同仁，即也將面向數(shù)量不多的國(guó)產(chǎn)原研藥。此外，“由于外商制藥企業(yè)在華協(xié)會(huì)也在通過(guò)相關(guān)部門向國(guó)家發(fā)改委施壓，發(fā)改委也面臨壓力，所以這次將還保留大部分外資原研藥的區(qū)別定價(jià)，但與仿制藥的價(jià)差會(huì)逐步縮小。”
“為充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)，預(yù)計(jì)發(fā)改委最快將于本月底對(duì)首輪將要調(diào)整的原研藥價(jià)格進(jìn)行公示�！备蓸s富如是說(shuō)。
下一階段藥價(jià)調(diào)控思路漸明
據(jù)前述專家介紹，促使國(guó)家發(fā)改委加快調(diào)整原研藥價(jià)格的一個(gè)直接原因在于，近期，一份名為“國(guó)家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價(jià)與國(guó)產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價(jià)對(duì)照表”在網(wǎng)絡(luò)廣為流傳，該表中所列出的9個(gè)外資原研藥與同一產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)藥相比，價(jià)格平均高出1311%。而最為重要的原因是，將于近期出臺(tái)的《藥品價(jià)格管理辦法》已經(jīng)明確，“已上市銷售的政府指導(dǎo)價(jià)藥品，政府價(jià)格主管部門可以每2~3年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價(jià)。
記者注意到，《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》中，已經(jīng)取消了“原研藥”的概念，并要求原研藥周期性降價(jià)。
據(jù)悉，目前我國(guó)執(zhí)行的2000年版本的《藥品定價(jià)辦法》僅為規(guī)范性文件，而即將出臺(tái)的《藥品管理辦法》將以國(guó)家發(fā)改委令的形式出臺(tái)。該《辦法》的出臺(tái)將為我國(guó)下一階段藥品價(jià)格定價(jià)機(jī)制理清思路。
今年10月底，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處副處長(zhǎng)羅艷在廣州表示，醫(yī)藥價(jià)格處下一步工作將主要調(diào)整基本藥物價(jià)格，核定新增醫(yī)保藥物價(jià)格，調(diào)整已定價(jià)藥品價(jià)格。
對(duì)于單獨(dú)定價(jià)政策方面的改革，羅艷已明確表示，發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價(jià)格差距;對(duì)新上市的原研藥，將與仿制藥品價(jià)格大體銜接;對(duì)已上市的仿制藥品，符合國(guó)家政策支持的，或有監(jiān)管機(jī)構(gòu)、權(quán)威機(jī)構(gòu)證明質(zhì)量具有明顯優(yōu)勢(shì)的，可與統(tǒng)一價(jià)格適當(dāng)區(qū)別，但這一舉措目的僅限于鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)走出國(guó)門。
“從這次原研藥價(jià)格的調(diào)整幅度來(lái)看，本論發(fā)改委對(duì)藥價(jià)的調(diào)控將不會(huì)像業(yè)界預(yù)期的那么嚴(yán)厲。利潤(rùn)很高的原研藥調(diào)價(jià)幅度有限，本來(lái)就已經(jīng)微利的基本藥物價(jià)格調(diào)整將更加溫和，因此，我們認(rèn)為，不排除部分品種的價(jià)格出現(xiàn)一定上浮的可能�！备蓸s富指出。
記者觀察：仿標(biāo)準(zhǔn)還是仿產(chǎn)品值得反思
仿制藥與原研藥價(jià)差過(guò)大，顯然不利于國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)的發(fā)展。不過(guò)，現(xiàn)如今，發(fā)改委已啟動(dòng)原研藥價(jià)格調(diào)整工作，國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)的訴求得到回應(yīng)后，仿制藥究竟是仿標(biāo)準(zhǔn)還是仿產(chǎn)品值得反思。
正如國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司張偉所言，仿制藥是對(duì)原研藥和專利藥的挑戰(zhàn)，目的就是降低藥的成本，提高患者對(duì)藥品的可獲得性。但是過(guò)去我們一直強(qiáng)調(diào)仿制藥仿標(biāo)準(zhǔn)，而不是仿品種。但要真正實(shí)現(xiàn)仿得像和好，必須要仿產(chǎn)品。
所以，要真正取消外資原研藥的超國(guó)民待遇，國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)也應(yīng)該從自身的質(zhì)量著手，通過(guò)這種標(biāo)準(zhǔn)的提升，讓更多的仿制藥通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，走向國(guó)際市場(chǎng)。進(jìn)而讓外資原研藥失去單獨(dú)定價(jià)的“優(yōu)質(zhì)”依據(jù)。 |
