為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)紅花注射液說明書進(jìn)行修訂。修訂后的說明書增加了警示語,明確了【不良反應(yīng)】項(xiàng),【禁忌】項(xiàng)和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括的內(nèi)容。同時(shí),說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作。
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