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為推進新修訂藥品GMP的貫徹實施，統(tǒng)一廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)和GMP檢查員的思想與認識，按照今年工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司在國家局網(wǎng)站開設(shè)了“新修訂藥品GMP專欄”，宣傳藥品GMP方面的政策與要求。
經(jīng)收集歷次GMP培訓(xùn)班、研討班上企業(yè)代表所提出的共性問題，藥品安全監(jiān)管司組織藥品認證管理中心以及部分GMP專家與企業(yè)代表進行了研討，制訂了《藥品GMP問答》（一），刊登在“新修訂藥品GMP專欄”的“問題解答”之中（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/）。
《藥品GMP問答》（一）共涉及無菌藥品共線生產(chǎn)等9個企業(yè)比較困惑的共性問題。今后針對企業(yè)所提出的問題，藥品安全監(jiān)管司將陸續(xù)召開專題討論會，發(fā)布更多的《藥品GMP問答》，以更好地推動新修訂藥品GMP的貫徹實施工作。
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