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根據《關于印發(fā)藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知》（國食藥監(jiān)電〔2012〕38號)和《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號）的要求,麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。依據處方藥的管理要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局已對氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片說明書進行了核準，并于日前發(fā)布。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)在國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號文件規(guī)定的時限內，按公布的模板修訂說明書和標簽，并按補充申請事項提交省級食品藥品監(jiān)督管理局備案。同時，將修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。相關藥品生產企業(yè)還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
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