日前,名為疑夕的人士在微博上表示,三大清熱解毒中藥注射劑:紅日藥業(yè)的血必凈(+3.48%)、上海凱寶的痰熱清(+0.18%)、康緣藥業(yè)的熱毒靈(+6.61%),均從往年20%以上的增速下滑到個(gè)位數(shù)增長(zhǎng),中藥注射劑退出市場(chǎng)是大勢(shì)所趨。
此言論一時(shí)之間引發(fā)極大關(guān)注,中藥注射劑真的退出市場(chǎng)了嗎?
讓我們先來(lái)看看目前中藥注射劑的現(xiàn)狀。
現(xiàn)在各大上市公司都在公布2015年的半年報(bào),疑夕上面所說(shuō)的幾個(gè)數(shù)字就是從從這些上市公司的年報(bào)數(shù)據(jù)中得出。
從數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)看,紅日藥業(yè)2014年年報(bào)顯示,血必凈注射液的營(yíng)收收入年同比增長(zhǎng)26.5%,相比較,2015年上半年的營(yíng)收同比增長(zhǎng)3.48%;
康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液,2014年?duì)I收收入同比增長(zhǎng)24.61%,2015年上半年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)6.61%;
上海凱寶痰熱清,2014年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)11.90%,2015年上半年同比增長(zhǎng)將為0.18%。
那么,這三家公司是行業(yè)普遍現(xiàn)象嗎?
益盛藥業(yè)主要針劑品種生脈注射液、清開(kāi)靈注射液,2014年,生脈注射液的營(yíng)業(yè)收入同比降低6.44%(-6.44%),2015年上半年同比降低5.97%,營(yíng)業(yè)收入再次縮減。
清開(kāi)靈注射液2014年?duì)I業(yè)收入同比減少27.73%,2015年上半年,這一數(shù)值再次擴(kuò)大為減少43.39%;
中恒集團(tuán)的血栓通注射液也是中藥注射液中的明星,年報(bào)顯示,2014年,由于銷售方式的變革,血栓通注射液營(yíng)收雖然下降,但是,銷量較去年同期增長(zhǎng)約25%。2015年上半年,銷量同比下滑約 34%。
中藥注射劑下滑的原因
增速的下滑是醫(yī)藥行業(yè)的整體趨勢(shì),這也是業(yè)界的共知,工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,去年醫(yī)藥行業(yè)增速已下滑至13.5%,今年預(yù)計(jì)增速還將繼續(xù)下滑,但是整體而言,業(yè)界普遍預(yù)期2015年的增速仍會(huì)超過(guò)10%。中藥注射機(jī)緣何從高于行業(yè)增速到低于呢?
現(xiàn)有已上市中藥注射劑品種主要分布在心腦血管治療和抗感染、抗病毒治療領(lǐng)域。僅這兩個(gè)領(lǐng)域的中藥品種數(shù)就占到中藥注射劑總品種數(shù)的49%。其次為抗風(fēng)濕、抗腫瘤和肝病治療領(lǐng)域,三者合計(jì)占到中藥注射劑總品種數(shù)的28%,如果在加上以對(duì)抗癌性疼痛為主的7個(gè)疼痛類治療藥物,5大治療領(lǐng)域合計(jì)占到中藥注射劑總品種數(shù)的82%。
2012年,號(hào)稱史上最嚴(yán)的限抗令正式實(shí)施,嚴(yán)格控制抗生素給部分中藥注射液帶來(lái)了機(jī)會(huì),治療領(lǐng)域?yàn)榭垢腥、抗病毒的中藥注射液趁機(jī)異軍突起,成為醫(yī)生最愛(ài)。
其他領(lǐng)域心血管、抗風(fēng)濕、抗腫瘤等領(lǐng)域的中藥注射劑,則是因?yàn)槁圆 ┌Y病人的增多,本身醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)大中,也在慢慢占據(jù)一席之地。微信公眾號(hào)江蘇省標(biāo)醫(yī)藥銷售第一顧問(wèn)的作者余香蓮最近撰文表示,相對(duì)于化學(xué)藥注射劑,中藥注射劑具有作用靶點(diǎn)多、療效確切多種優(yōu)勢(shì),尤其是在某些治療領(lǐng)域(如心腦血管、抗腫瘤等),中藥注射劑不可替代。例如,在2003年抗擊SARS時(shí),生脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人,用參附注射液效果也很好等等。
不過(guò),近年來(lái)一些因素也開(kāi)始讓中藥注射劑增長(zhǎng)的限制。
首先是,公眾、媒體、醫(yī)院對(duì)中藥注射液不良的反應(yīng)的關(guān)注。國(guó)家藥監(jiān)總局的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告中,關(guān)于中藥注射劑的部分更是被反復(fù)引用。
去年朝陽(yáng)醫(yī)院等多家醫(yī)院曝出根本不使用中藥注射劑,此消息的曝出也充分暴露了中藥注射劑在部分醫(yī)院面臨的尷尬局面。
其次,醫(yī)改政策推進(jìn),限制輸液病種名單,藥占比、醫(yī)保控費(fèi)等都對(duì)中藥注射液帶來(lái)影響。例如在2015年的半年報(bào)中,益盛藥業(yè)指出,其中藥注射劑注射液銷量的下滑就和“藥占比”政策的執(zhí)行導(dǎo)致銷售收入較上年同期出現(xiàn)不同程度的下降。中恒集團(tuán)也表示,血栓通系列在各省醫(yī)院招標(biāo)和銷售中遇到了限價(jià)、限量的阻力。
隨著醫(yī)?刭M(fèi)進(jìn)行,超適應(yīng)癥使用嚴(yán)重的中藥注射劑也被醫(yī)保部門盯上了。有醫(yī)保官員指出,中藥注射劑目前最為嚴(yán)重的問(wèn)題是治療疾病過(guò)多,使用費(fèi)用過(guò)高。平均每種中藥注射劑治療的疾病數(shù)量超過(guò)100中,而且還在不斷增加。對(duì)于捉襟見(jiàn)肘的醫(yī)保費(fèi)用來(lái)說(shuō),必然是嚴(yán)控的對(duì)象。
再次,很多中藥注射劑是基層醫(yī)院的最愛(ài),但是,衛(wèi)計(jì)委對(duì)新農(nóng)合的要求正在日趨趨嚴(yán),騙保、不合理用藥都是新農(nóng)合嚴(yán)查的對(duì)象,這也會(huì)影響中藥注射劑的部分銷售。
注射液未來(lái)只剩下50個(gè)品種?
要知道以前,中藥注射液價(jià)格高、空間大,可都是醫(yī)藥銷售、代理人最愛(ài)的最愛(ài)啊,現(xiàn)在降價(jià)、限價(jià),不準(zhǔn)輸液,限制費(fèi)用等正在擠壓中藥注射液的生存空間。
此外,國(guó)家局最近關(guān)于藥品提出了最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),四個(gè)最嚴(yán),在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)下,中藥注射液也面臨行業(yè)嚴(yán)查?纯窗不站肿罱度粘1O(jiān)督檢查中,對(duì)于大容量注射液的飛行檢查也透露了其中一個(gè)監(jiān)管趨勢(shì)。
在醫(yī)改、食藥監(jiān)總局嚴(yán)管、嚴(yán)查將使中藥注射劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生洗牌,未來(lái)中藥注射劑的競(jìng)爭(zhēng)將不再僅僅是產(chǎn)品回扣額度的競(jìng)爭(zhēng),其競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)將會(huì)逐漸轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品質(zhì)量、療效的競(jìng)爭(zhēng)上,對(duì)于一些積極開(kāi)展了上市后再評(píng)價(jià),并且積極提高藥品安全性的藥企,其產(chǎn)品要積極關(guān)注。
此前有媒體報(bào)道稱,一藥企人士表示,目前中藥注射劑品種有100多種,存在質(zhì)量隱憂,政府計(jì)劃在全面篩查后,可能在未來(lái)5年內(nèi)要削砍一些品種,從目前的141種,篩選只剩下50種。
篩選只剩下50個(gè)品種的說(shuō)法不知道從何而來(lái),但是,洗牌是必然的,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,很多注射劑市場(chǎng)萎縮、被淘汰或許真的要實(shí)現(xiàn)了。
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