從上周開始,持續(xù)關(guān)注了浙江多地孕婦使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液后,臀部出現(xiàn)大范圍的紅腫、疼痛現(xiàn)象,
截至目前,浙江全省范圍內(nèi)已暫停銷售使用該廠家生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。而昨天傍晚,記者又獲悉該事件的最新消息——8月底送檢藥品(這也是第一家送檢的)檢驗(yàn)檢測結(jié)果顯示,藥物是符合規(guī)定的。
歷時(shí)二十多天
4個(gè)批次所有檢測項(xiàng)目均符合規(guī)定
記者獲悉,送檢藥品是由患者最為集中的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院委托溫州市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的。
8月28日,一共有4個(gè)批次的天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液送去檢驗(yàn)。
9月14日,最快的一個(gè)批次檢驗(yàn)結(jié)果出爐,結(jié)果顯示:合格。
昨天,經(jīng)過理化檢驗(yàn)和無菌檢驗(yàn)(需14個(gè)工作日的觀察期),其余3個(gè)批次,也就是送檢的全部批次經(jīng)過所有項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測后,報(bào)告顯示,均符合規(guī)定。
溫州市藥檢所的一位葉副院長在接受采訪時(shí)確認(rèn)了這一消息。
孕婦如釋重負(fù)
但我們想知道發(fā)生不良反應(yīng)的原因
“產(chǎn)品合格?也好的,至少可以放心寶寶了。”昨晚,當(dāng)記者把結(jié)果告訴最初給本報(bào)報(bào)料的潘女士時(shí),她想了片刻后,如釋重負(fù)地說道。
自從最初見媒體曝光此事后,潘女士就和寧波的眾多孕婦一樣,如坐針氈,一直在等待權(quán)威的檢測結(jié)果。就在前天,她還在寶寶樹論壇,見個(gè)別孕婦留言稱,“結(jié)果出來了,說什么指標(biāo)超標(biāo)了”,當(dāng)時(shí)她心驚膽戰(zhàn)地來向記者求證過此事。
“真的,可能是大家都太著急了,都發(fā)展成謠言了。剛聽到這個(gè)結(jié)果時(shí),我都不太相信,所以想了好一會(huì)兒。”潘女士表示,雖然結(jié)果是好的,她心里的石頭也落了地,不過孕婦們吃了那么多苦,還是想知道為什么會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),而且紅腫的范圍那么大。
“大問題沒有,不過疑惑還沒完全得到解答,也有寶媽們說,用過別的牌子的黃體酮,也出現(xiàn)過疼痛感,但是從沒有那么嚴(yán)重,我看是全省范圍的,所以還希望有關(guān)部門能幫我們調(diào)查清楚,發(fā)生不良反應(yīng)的真正原因。不過今晚,總算能睡個(gè)安穩(wěn)覺了!彼媪丝跉猓浾哒f。
廠家也有話說
堅(jiān)信產(chǎn)品合格,是臨床護(hù)理的問題
同時(shí),作為廠家的天津金耀藥業(yè)有限公司方面,也在第一時(shí)間得知了此消息。
質(zhì)量控制部的趙部長在受訪時(shí),一直強(qiáng)調(diào)需看清說明書、遵照醫(yī)囑再使用黃體酮,而就在見報(bào)次日,記者也獨(dú)家專訪過趙部長,他堅(jiān)信產(chǎn)品沒有質(zhì)量問題,也提過使用時(shí)的一系列注意事項(xiàng)!艾F(xiàn)在檢測結(jié)果合格,您認(rèn)為會(huì)是什么原因引起大范圍的紅腫和疼痛呢?”
“結(jié)果顯示,我們的產(chǎn)品沒有問題,這和我預(yù)料的一樣,也是我一直在堅(jiān)持的。我不是臨床方面的專家,現(xiàn)在不太好下結(jié)論,超劑量使用肯定是原因之一。但具體原因還需要專家論證和有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果!壁w部長說。
早在此前,他曾說過,產(chǎn)生反應(yīng)有可能是因?yàn)樽⑸渖疃炔粔,沒有進(jìn)入皮膚的肌肉層,或者藥品回滲導(dǎo)致的,也就是臨床護(hù)理存在嚴(yán)重問題。
超劑量用藥,會(huì)引起紅腫等反應(yīng)
“我們調(diào)查顯示,浙江地區(qū)的很多孕婦都是超劑量用藥,說明書里規(guī)定一次只能使用10-20毫克,卻有不少孕婦注射了60毫克,甚至100毫克。我認(rèn)為,超劑量用藥會(huì)增加藥物回滲,從而進(jìn)入脂肪層,因此引起了紅腫等反應(yīng)!
趙部長提醒,當(dāng)用藥劑量越大,導(dǎo)致藥物回滲或積聚的可能性就越大,出現(xiàn)局部反應(yīng)的可能也越大。所有的患者,都應(yīng)該馬上審視自己的處方,核對(duì)藥品的說明書,看看自己是怎么用藥的。
“同時(shí),也推薦患者在使用該藥物時(shí)需要注意每日進(jìn)行護(hù)理,護(hù)士在進(jìn)行肌注時(shí)控制好注射深度,確保藥物進(jìn)入肌肉層,并采用Z-Track技術(shù)結(jié)合氣泡置留技術(shù),使藥物回滲的可能降到最低,以降低局部反應(yīng)出現(xiàn)的可能。”他說。
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