9月25日,CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了一篇題為《公眾健康需要執(zhí)業(yè)藥師》的文章,同時公布了《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》(下稱《意見稿》)。
執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范來啦!
《意見稿》是由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,聯(lián)合中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同起草。意見反饋截止時間為2015年10月25日。
《意見稿》分別從處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育四個方面對執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為進(jìn)行規(guī)范,適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。此類執(zhí)業(yè)藥師包括在醫(yī)院服務(wù)和在零售藥店服務(wù)兩類。
2013年在新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布會上,CFDA藥品安全監(jiān)管司司長李國慶表示,“將來我們對執(zhí)業(yè)藥師的設(shè)定,他的職能就是在零售藥店直接面對面向公眾提供藥學(xué)服務(wù),這個就是他的職能,他和藥品生產(chǎn)沒有關(guān)系”。
而且,零售藥店對于執(zhí)業(yè)藥師的需求更大,更貼近公眾,所以上述《意見稿》適用的執(zhí)業(yè)藥師,主要是指零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師。
今年執(zhí)業(yè)藥師考試將有18萬人通過!
9月25日,CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心還發(fā)布了一篇題為《公眾健康需要執(zhí)業(yè)藥師》的文章。在文中,周福成主任指出,經(jīng)初步統(tǒng)計(jì),2015年全國報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)突破了110萬之多,預(yù)計(jì)到2015年底全國獲得執(zhí)業(yè)藥師資格者可望達(dá)到60萬人。
2014年全國有84萬多人報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師,新增13.7萬余名考試合格者,全國現(xiàn)有41.5萬余人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。由此可以推測,2015年執(zhí)業(yè)藥師考試通過人數(shù)將達(dá)到18.5萬!
周主任談到,接下來將全國推行執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章上崗執(zhí)業(yè),明確執(zhí)業(yè)藥師身份,提升公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知度,進(jìn)一步提升執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)服務(wù)技能,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮好藥學(xué)服務(wù)作用,保障群眾用藥安全有效。
而近幾年執(zhí)業(yè)藥師考試作弊現(xiàn)象層出不窮,一些非藥學(xué)人員參加執(zhí)業(yè)藥師考試目的也是非常明顯,旨在通過考試進(jìn)行兼職掛證!這樣的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍,是公眾需要的嗎?
雖然今年報(bào)名人數(shù)110萬之多,通過考試人數(shù)將大幅增長已成定局。但是相比零售藥店巨大的需求,執(zhí)業(yè)藥師目前為止還是很吃香的。距離2015年執(zhí)業(yè)藥師考試只有18天,大家一定要堅(jiān)持下來。最后沖刺一下,說不定一不小心就過了!
附:執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,保障公眾合理用藥,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策,國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方藥的使用負(fù)責(zé),對非處方藥的指導(dǎo)負(fù)責(zé)。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動時,應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè);遵從倫理、服務(wù)健康;自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹立終身學(xué)習(xí)的觀念,不斷完善專業(yè)知識和技能,提高執(zhí)業(yè)能力,滿足個人和對患者用藥指導(dǎo)及健康服務(wù)的需要。
第二章 處方調(diào)劑
第六條 處方調(diào)劑包括處方審核和處方調(diào)配。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。處方調(diào)劑應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、醫(yī)療保險(xiǎn)制度等的各項(xiàng)規(guī)定。
第七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方的合法性進(jìn)行審查,包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別(麻醉藥品處方、第二類精神藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方)。執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方的規(guī)范性進(jìn)行審查,逐項(xiàng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記是否完整,書寫/或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方,不得調(diào)劑。
第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。對于存在用藥不適宜情形的處方,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十條 處方審核合格后,應(yīng)當(dāng)依照處方正確調(diào)配藥品。
(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;
。ǘ┧幤放潺R后,與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量,并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;
。ㄈ⿲F重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時,應(yīng)逐張調(diào)配,以免發(fā)生差錯;
(五)對需要特殊條件存放的藥品加貼醒目標(biāo)簽提示患者注意;
(六)有條件時,應(yīng)在每種藥品外包裝上分別貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;
。ㄆ撸┱{(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容;
。ò耍⿲彿、調(diào)配及核對發(fā)藥者,均應(yīng)在處方相應(yīng)處簽字或者簽章。
第十一條 調(diào)配中藥飲片時,分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。
第十二條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配,調(diào)配完畢后雙人確認(rèn)簽字并登記賬冊。
第十三條 發(fā)藥前,應(yīng)當(dāng)核對調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品相同、數(shù)量相符,有無錯配、漏配、多配。
第十四條 發(fā)藥時,應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付對象,按處方順序?qū)⑺幤分饌交與患者或患者家屬,并按處方醫(yī)囑(必要時可參考藥品說明書),向患者或家屬進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),基本內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)藥品名稱及數(shù)量;
。ǘ┯盟幵;
。ㄈ┯盟巹┝浚辗螖(shù)或間隔時間、療程,特別是有用藥時辰要求、日劑量頓服、不能與某種藥物同服等特殊要求的,應(yīng)做特別交待,必要時使用用藥標(biāo)簽;對于“必要時”使用的 藥品應(yīng)特別交代一日最大用量或極量;
(四)用藥方法,必要時需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;
(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時間及藥效維持的時間;
。┩蚵┓幬锏奶幚磙k法,關(guān)注患者的用藥依從性;
。ㄆ撸┧幤烦R姷牟涣挤磻(yīng),如何避免及應(yīng)對方法;
。ò耍┳晕冶O(jiān)測藥物療效的技巧;
。ň牛┵A存條件及藥品有效期,需冷處(冰箱冷藏)存放的藥品需特別提示;
。ㄊ┲兴帨珓┘逯蠓椒耙螅燃、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的選用;
。ㄊ唬┤绾伪苊馔瑫r使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議;
。ㄊ┊(dāng)患者要求提供更多的藥物治療信息時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)進(jìn)行咨詢服務(wù)。
第十五條 處方調(diào)劑原則上應(yīng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核發(fā)藥雙人核對制度,急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。
第三章 用藥咨詢
第十六條 咨詢服務(wù)的對象包括患者、醫(yī)務(wù)人員和公眾。對無自主行為能力的患者,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動向其家屬或監(jiān)護(hù)人說明藥品使用的各種事項(xiàng)。
第十七條 咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)以當(dāng)面語言交流為主,同時盡可能提供書面資料。
第十八條 遇有下列情形時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動向患者提供用藥指導(dǎo):
(一)患者同時使用四種及以上藥品的;
。ǘ┯屑韧幤凡涣挤磻(yīng)史或用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的;
。ㄈ┯盟幰缽男圆畹模
。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用的藥品中有配伍禁忌或存在藥物相互作用的;
。ㄎ澹┬枰M(jìn)行藥物血濃度監(jiān)測的;
。┧幤氛f明書近期有變更的;
。ㄆ撸┦褂锰厥夤芾硭幤返模
。ò耍┧盟幤返倪m應(yīng)證多或用法用量復(fù)雜的;
。ň牛┵A存條件有特殊要求的、有效期短的或近效期藥品的;
(十)首次使用或持續(xù)使用該種藥品的。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有義務(wù)向使用非處方藥的患者提供專業(yè)指導(dǎo),內(nèi)容主要包括:
。ㄒ唬┰儐柦诘募膊∏闆r;
。ǘ┰儐柦诜玫乃幤罚
。ㄈ⿲颊叻翘幏剿庍x用給予建議與指導(dǎo);
。ㄋ模┰儐柣颊呤欠裼兴幬锝勺C、過敏史等。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為特殊人群(妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、65歲以上老人和肝腎功能不全者,以及透析患者)提供專門的用藥指導(dǎo),更加關(guān)注這些患者的藥代動力學(xué)特點(diǎn)、病情狀況、用藥注意事項(xiàng)及用藥安全等。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為慢性病患者建立藥歷,定期隨訪并做好隨訪記錄; 幫助患者及時發(fā)現(xiàn)治療過程中出現(xiàn)的異常狀況,給予處置建議或就醫(yī)指導(dǎo);颊哂盟幾稍兊膬(nèi)容應(yīng)當(dāng)以書面或電子的形式建立咨詢記錄,需要引起特別注意的事項(xiàng)必須標(biāo)注。如果患者不愿意接受咨詢服務(wù)或指導(dǎo)也應(yīng)記錄備用。
第四章 藥物警戒
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對藥品安全進(jìn)行監(jiān)測,特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥物警戒的工作,內(nèi)容包括:
(一)監(jiān)測藥品不良反應(yīng);發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時應(yīng)當(dāng)及時記錄、填寫報(bào)表并按規(guī)定逐級上報(bào)。
。ǘ﹫(bào)告使用不合格的藥品、藥物治療錯誤和缺乏有效性依據(jù)的用藥;
(三)收集沒有充分科學(xué)證明的適應(yīng)證用藥、急慢性中毒的病例報(bào)告;
。ㄋ模┰u價(jià)與用藥相關(guān)的死亡率;
。ㄎ澹┡袛嗨幬餅E用與錯用的情形;
。┱{(diào)查藥品與藥品、藥品與保健食品和其他食品同時使用引起的不良相互作用。
第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉碜R別用藥錯誤和藥物不良事件。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在處方、醫(yī)囑、藥品標(biāo)簽與包裝、藥品名稱、藥物混合、配方、發(fā)藥、給藥、用藥指導(dǎo)、監(jiān)測及應(yīng)用等全過程防范用藥錯誤和藥物不良事件。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師在日常的患者咨詢和用藥監(jiān)護(hù)中,應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng),判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時糾正和上報(bào)。
第五章 健康教育
第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對患者進(jìn)行用藥教育,向公眾宣傳藥品知識,積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念,普及合理用藥文化。對于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥教育的效果。
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)并宣傳健康的生活方式。應(yīng)當(dāng)關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢病報(bào)告,了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀,有針對性地開展健康教育,為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師在抑制社會的藥物濫用方面應(yīng)當(dāng)發(fā)揮積極作用。嚴(yán)格執(zhí)行對特殊管理藥品的管制,避免患者過量使用含麻黃堿制劑,關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用,對已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者應(yīng)告知其危害性,建議患者接受治療。
第六章 附則
第二十九條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本規(guī)范自發(fā)布之日起開始施行。
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