TPP涵蓋12個成員國,占據(jù)全球經(jīng)濟總量40%,這項協(xié)議談判的最后階段,生物制藥的專利保護期限成了爭議的最大焦點,對于中國,這個在2015年藥品市場規(guī)模就要破1.4萬億的市場意味著什么?
“無論是TPP還是TRIPS,都是多個國家協(xié)定下來的游戲規(guī)則,它的影響不亞于WTO!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對《第一財經(jīng)日報》記者表示,未來,無論TPP協(xié)議國家最終商定的生物制藥專利保護期限是多少,中國必須做的是學習與研究,適應這種趨勢,學習轉(zhuǎn)變。
據(jù)外媒報道,目前生物制藥的專利保護期限是TPP談判必須攻克的一環(huán),因各方的需求不一。美國最初希望在TPP協(xié)定中設置12年的專利保護期限,與美國國內(nèi)法律規(guī)定一致,遭到TPP成員廣泛反對后同意縮短為8年,但澳大利亞、新西蘭和智利等談判成員國僅同意設置5年的專利保護期限。目前此協(xié)議還沒完全敲定。
上述提到的保護期限,其實是指數(shù)據(jù)保護期限,按照WTO的規(guī)定,中國目前實行的保護期限是6年,在TPP協(xié)議國內(nèi)部,保護時間長短,對藥企有至關重要的作用。“如果按照8年進行規(guī)定,這一條款明顯是對創(chuàng)新型國家有利!庇诿鞯路治。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢合伙人史立臣接受記者采訪認為,從目前來看,TPP對醫(yī)藥行業(yè)的影響不會那么快顯現(xiàn),但影響的應該是出口較多的藥企和醫(yī)療器械企業(yè),因為中國以仿制藥為主,實行TPP后,如果保護期限延長,有可能會影響到海外市場。資料顯示,目前國內(nèi)化學藥品市場以仿制藥為主,國內(nèi)醫(yī)藥市場八成以上為仿制藥。
這個保護期限的規(guī)則,在一定程度上對未能擁有足夠醫(yī)藥專利的國家提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。
民間智庫公共衛(wèi)生治理項目負責人賈平以及中國社科院教授邱仁宗曾在2015年發(fā)表的一篇名為《TPP框架下的藥品專利保護爭議》的文章里就算了一筆賬:“以越南為例,最新的研究估算越南僅在艾滋病上的花費是每個病患304美元,該國目前的艾滋病治療總預算是2500萬美元,可覆蓋68%的該國病患……而一旦TPP的知識產(chǎn)權專章得以通過,則每個人的成本會迅速漲到501美元,其當前預算只能覆蓋30%的病患!
文章認為,此舉將“大大增加了國庫負擔。過度的國際知識產(chǎn)權保護不僅對于窮國,而且對于中等收入國家來說,無疑是一場噩夢,并會大大增加這些國家在技術上對富國的依賴,從而長久地淪為政治附庸,而且會嚴重妨礙對全球疾病蔓延(例如艾滋病、流感大流行等)的預防和控制!
于明德認為,雖然中國還沒有加入TPP,也應該積極適應這個趨勢。目前中國是仿制藥大國,基于這一點,就應該加速鼓勵創(chuàng)新,畢竟即便是8年的期限對所有國家都是一樣的,在這個層面上是公平的,同時創(chuàng)新也是大趨勢,“行業(yè)必須要適應它,而不是排斥它”。
史立臣認為:“就國內(nèi)而言,TPP是一個趨勢,國家應該更加重視創(chuàng)新藥、新藥審批,甚至中醫(yī)藥的標準規(guī)范的制定,加速與國際接軌!
于明德表示,從整體來看,TPP中提倡的負面清單和國民待遇也值得國內(nèi)醫(yī)藥領域借鑒,“負面清單數(shù)量越小,越有利自由貿(mào)易,這在醫(yī)藥行業(yè)也是一樣的”。
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