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據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，提起CT、核磁共振這類醫(yī)療專用設備生產(chǎn)廠家，大家可能知道的不多。但如果說到美國通用電氣、飛利浦、西門子，這些國際品牌相信不少人都耳熟能詳。事實上，正是這三家被業(yè)界稱為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著我國醫(yī)療設備的市場。
根據(jù)衛(wèi)計委的統(tǒng)計，目前國產(chǎn)醫(yī)療設備絕對數(shù)量占比并不低，甚至超過了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領域。而進口醫(yī)療設備憑借價格昂貴、技術(shù)整合度大、科技含量高等優(yōu)勢，占據(jù)著醫(yī)療設備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場價格。中國的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國產(chǎn)醫(yī)療設備在高端領域就抬不起頭？醫(yī)療設備廠商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸？
對于國產(chǎn)高端大型醫(yī)療設備質(zhì)量，不少醫(yī)院的一線醫(yī)生都不太認可，甚至認為是在國外產(chǎn)品身后“邯鄲學步”。河南商丘某醫(yī)院CT室醫(yī)生李志強說，和進口醫(yī)療設備相比，國產(chǎn)設備在技術(shù)、軟件和硬件上都有差距。
李志強介紹，國產(chǎn)的大型醫(yī)療設備像CT核磁3.0以上的都是進口的，咱最多能早到1.5，國產(chǎn)的CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。
而在國產(chǎn)醫(yī)療設備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內(nèi)人士看來，這其實是長久存在的對國產(chǎn)醫(yī)療設備的“歧視”。由于起步較晚，長期以來，大部分國產(chǎn)醫(yī)療設備確實停留在模仿階段，核心技術(shù)上也有不足，這讓國產(chǎn)醫(yī)療設備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。所以雖然不少國產(chǎn)品牌現(xiàn)在已經(jīng)可以走出國門，被歐美市場認可，但在國內(nèi)，卻仍時常遭“白眼”。
東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰接受采訪時無奈地說，在合資期間，同一條CT生產(chǎn)線上，既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品，也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量，貼上洋標簽，市場價格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據(jù)守多年的市場，并不容易。
武少杰說，一個是需要我們自身確確實實把這個產(chǎn)品做好，另外一方面就是說可能對品牌的認知程度，這個從用戶的角度來講，也需要時間來慢慢讓他認識到國產(chǎn)品牌實際上也不一定就是比進口的差。當然這個醫(yī)療產(chǎn)品確實有它的特殊性，它的技術(shù)含量必須高，第二它確實也是人命關(guān)天的，這個可能接受起來會比家電這種的產(chǎn)品會慢一點。
相比國產(chǎn)品牌在大型高端設備領域的步履維艱，小型設備發(fā)展情況比較樂觀。樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司副總經(jīng)理魏占江介紹，國產(chǎn)心臟支架等器械設備、耗材已經(jīng)占到市場70%的份額，質(zhì)量也可以和國外品牌“平起平坐”。而且正因為國產(chǎn)品牌的崛起，使得國外支架企業(yè)失去了定價權(quán)，不再能對中國患者漫天要價。但即便如此，缺少醫(yī)院、患者和全社會對國產(chǎn)設備公正客觀的認知，還是企業(yè)發(fā)展面臨的首要難題。
魏占江表示，其實和其他這種產(chǎn)品遇到的困難是一樣的。只不過它是向前走了一步。主要也就是醫(yī)院的認可、患者的認可這方面的問題。因為這個我們覺得，國產(chǎn)醫(yī)療設備的應用是一個系統(tǒng)性的問題，除了政策的引導、除了企業(yè)把自己的產(chǎn)品做好，技術(shù)要不斷地更新?lián)Q代，確實有一個整體的社會認知的東西。
此外，不少業(yè)內(nèi)人士認為，政策的缺失，也是國產(chǎn)醫(yī)療設備在市場中“缺席”的原因之一。近幾年來，國家各個相關(guān)部門都表示將加大對國產(chǎn)醫(yī)療設備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點小。國產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)銷商王小紅舉例，此前中國醫(yī)學裝備協(xié)會應衛(wèi)計委委托，曾經(jīng)遴選過兩批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備，但這份名單在大醫(yī)院卻“吃不開”。
目前我國現(xiàn)行采購制度規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)在購置大型設備時需要拿到相關(guān)部門批準的購置證，這個過程非常復雜，以至于千辛萬苦拿到“購置證”后，醫(yī)院往往“只選貴的，不選對的”。
王小紅表示，我覺得政策法規(guī)確實有不合理的地方，現(xiàn)在連縣醫(yī)院，只要經(jīng)濟條件稍微好一點，那就是拿到證必須進最高端的。
而高端醫(yī)療設備招投標環(huán)節(jié)中的灰色地帶，更讓很多國產(chǎn)設備廠商吃了啞巴虧。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長王斌說，我們看看現(xiàn)在醫(yī)療設備整體的布局，它整個采購的現(xiàn)狀，它的很多的在招投標環(huán)節(jié)，投標變成了另外一個層面上的一種，講得不好聽一點，我們很多企業(yè)都認為，這種投標某種意義上講，還不如不投呢。
眾所周知，國產(chǎn)醫(yī)療設備最大的優(yōu)勢是價格。價格低是否就意味著質(zhì)量打了折扣呢？記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，由于對國產(chǎn)醫(yī)療設備的認知不夠，大大影響了患者與市場的信任度，就像一個惡性循環(huán)，自主品牌的價格被大大壓低。此外，國產(chǎn)設備價格低廉也存在著客觀原因，并不直接與質(zhì)量有關(guān)。
康達醫(yī)療器械（上海）有限公司總經(jīng)理郭永梅告訴記者，國外的產(chǎn)品研發(fā)成本，它花十年研發(fā)出來的，我花三年。這里面的一個研發(fā)成本我肯定比他少的多。其二國外的產(chǎn)品他對市場的利潤率控制的非常好。它認為他的利潤率必須要達到百分之多少，它要來控制這個市場，因為它壟斷。第三，包括他對保修外的維修成本，比如說他買350萬的機子，他一年的保修最起碼不會少于75萬。
當然，不可否認的是，我國醫(yī)療設備、器械生產(chǎn)廠商中，中小企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)集合度低，技術(shù)研發(fā)能力不足，這確實是行業(yè)的整體現(xiàn)狀。有數(shù)據(jù)顯示，全國生產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)超過1萬5千家，但是形成規(guī)模、銷售額過億元的僅有三四百家。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司司長王者雄表示，未來要通過切實有效的政策扶持，激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的研發(fā)熱情，增強國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競爭力。
王者雄表示，食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，對于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批。一是申請人在中國擁有產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專利；二是相關(guān)產(chǎn)品的工作原理或者作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品安全性或有效性與相關(guān)產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢，或者有根本性的改進，特別是具有顯著的臨床使用價值；三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對創(chuàng)新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道。這項措施得到了業(yè)界的廣泛支持和好評。
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