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近日，地方對(duì)輔助用藥的監(jiān)控繼續(xù)升溫。北京之外，云南省涉及122個(gè)輔助用藥品種的目錄在坊間又一次引發(fā)關(guān)注。
近一年來(lái)，醫(yī)�？刭M(fèi)力度不減，加之國(guó)家衛(wèi)計(jì)委控制藥物濫用，要求醫(yī)院藥占比必須達(dá)標(biāo)，并且如上海等已強(qiáng)制要求各級(jí)醫(yī)院使用中成藥的數(shù)量，綜合因素促使醫(yī)院調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，向輔助用藥“開(kāi)刀”有其合理性。
系列措施之下，醫(yī)院終端用藥必受影響，部分非治療性中成藥可能成為輔助用藥監(jiān)控政策沖擊較大的類(lèi)別。醫(yī)保目錄內(nèi)的非基藥、非治療性產(chǎn)品也可能成為被醫(yī)院采購(gòu)目錄剔除的主要方向。
地方會(huì)跟進(jìn)？
今年以來(lái)，國(guó)家層面對(duì)醫(yī)院合理用藥的要求已有所強(qiáng)調(diào)。國(guó)務(wù)院辦公廳2月下發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限。地方主管部門(mén)制定有關(guān)輔助用藥的監(jiān)控目錄有了一定的政策支撐。
隨后，地方主管部門(mén)陸續(xù)推進(jìn)落實(shí)文件要求。2015年7月，安徽省下發(fā)《關(guān)于建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄預(yù)警管理制度的通知》，強(qiáng)調(diào)建立全省價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，對(duì)全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用情況進(jìn)行連續(xù)性監(jiān)測(cè)分析，但尚未有明確目錄下發(fā)；8月，云南下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展臨床合理用藥問(wèn)卷調(diào)查的通知》；9月，北京21個(gè)輔助用藥監(jiān)控目錄流出。
資料顯示，此前國(guó)家有關(guān)負(fù)責(zé)人在強(qiáng)調(diào)全國(guó)合理用藥時(shí)已提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各醫(yī)院必須提早起步，做好應(yīng)對(duì)藥物政策變革的準(zhǔn)備。隨后，記者從北上廣等地多家大醫(yī)院了解到，近一年來(lái)各大醫(yī)院已在加強(qiáng)對(duì)各科室用藥的要求，但并未明確實(shí)施如輔助用藥監(jiān)控目錄這樣的措施。
國(guó)藥控股高級(jí)顧問(wèn)干榮富告訴本報(bào)記者，安徽、北京、云南三地先后明確要制定相關(guān)監(jiān)控目錄，加之國(guó)家層面已有文件指導(dǎo)，預(yù)計(jì)后續(xù)仍有地方會(huì)制定類(lèi)似的監(jiān)控目錄。
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)總裁陶德勝告訴記者，輔助用藥并非可有可無(wú)的產(chǎn)品，國(guó)際上將此類(lèi)藥物稱(chēng)為“支持性用藥”。拿腫瘤疾病治療來(lái)說(shuō)，“化療藥物可以比喻為紅花，有關(guān)的支持性藥物則是綠葉，紅花需要綠葉襯，紅花可能只有一朵，綠葉可以有很多片，這與數(shù)量無(wú)關(guān)。”陶德勝指出，臨床上如果不使用支持性藥物，很多患者由于體制因素甚至無(wú)法支撐化療全程，并且很多支持性藥物在一些手術(shù)中是必需的�！皬暮侠碛盟帯⑨t(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院改革等方面綜合考慮，國(guó)家對(duì)輔助性用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，也有一定必要性，但不能一刀切，通過(guò)行政手段進(jìn)行某些強(qiáng)制限制同樣不科學(xué)，疾病的治療和用藥仍需將選擇權(quán)交給醫(yī)生和醫(yī)院。”
企業(yè)承壓
如果地方跟進(jìn)制定出臺(tái)類(lèi)似監(jiān)控目錄，輔助用藥產(chǎn)品可能會(huì)受一定沖擊，而影響的關(guān)鍵在于目錄出臺(tái)之后醫(yī)院如何執(zhí)行。
依照云南規(guī)定，各醫(yī)院必須對(duì)用藥金額排名前20位的注射用輔助治療藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，若連續(xù)3個(gè)月某藥均進(jìn)入排名前20位，且第3個(gè)月用藥不適宜率仍超過(guò)10%，則該藥應(yīng)停止在醫(yī)院使用，本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。
顯然，如果按此要求，用藥金額較大的輔助用藥產(chǎn)品將面臨較大壓力。比如云南和北京目錄中均包含的神經(jīng)節(jié)苷脂、前列地爾等在樣本醫(yī)院終端的銷(xiāo)量都比較靠前。
浙江某企業(yè)政府事務(wù)人士指出，如果現(xiàn)有政策組合有力執(zhí)行：藥占比達(dá)30%或以下，醫(yī)�？刭M(fèi)繼續(xù)，總額預(yù)付金額增長(zhǎng)不能超過(guò)7%，各地的藥品采購(gòu)數(shù)量強(qiáng)化控制，比如上海要求三甲醫(yī)院中成藥不超過(guò)300種，二甲不超過(guò)200種等，很多企業(yè)的產(chǎn)品將承壓，再好的營(yíng)銷(xiāo)手段也會(huì)受到抑制。加之很多中成藥產(chǎn)品缺少翔實(shí)的數(shù)據(jù)證明其臨床療效，因此中成藥可能是受沖擊比較大的類(lèi)別。
“但從醫(yī)院終端用藥金額總量的影響來(lái)看，針對(duì)輔助用藥的監(jiān)控不會(huì)對(duì)醫(yī)院整體用藥總金額的增長(zhǎng)產(chǎn)生很大影響。”干榮富指出，主要是體現(xiàn)在用藥結(jié)構(gòu)層面的變化上，某些產(chǎn)品可能會(huì)大范圍后退，包括北京、云南目錄中幾個(gè)用藥金額比較靠前的品類(lèi)。而中藥注射劑產(chǎn)品、心血管類(lèi)中藥產(chǎn)品的增長(zhǎng)已經(jīng)受到明顯的影響，未來(lái)預(yù)計(jì)腫瘤類(lèi)輔助用藥產(chǎn)品也會(huì)承受一定壓力。
從目錄看，干榮富分析，醫(yī)保目錄內(nèi)的非基藥產(chǎn)品受沖擊可能更大，基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品由于價(jià)格相對(duì)低廉，且多為醫(yī)保甲類(lèi)，考慮的是醫(yī)�？杉靶�，受到的沖擊反而會(huì)小。
陶德勝則指出，目前部分地方的政策會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生一定影響，關(guān)鍵在于產(chǎn)品本身是否有足夠扎實(shí)的臨床研究，以及該產(chǎn)品對(duì)相關(guān)疾病的效果。“好藥無(wú)論如何都會(huì)取得醫(yī)生和市場(chǎng)的認(rèn)可，企業(yè)既要重視政策執(zhí)行，也不要過(guò)于擔(dān)憂政策面的影響，應(yīng)從市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)力度方面做好工作。”
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