|
根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所最近發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調查報告》，我國患病兒童人口占總患病人口數的19.25%，而兒童藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%。兒童藥品缺少，目前我國現有的約3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型占比不足2%，其中，去年藥品審批2690件，而兒童藥僅有19件，占比0.7%。
兒童藥品不足，導致家長們在為兒童用藥時，不得不將成人藥品劑量減少，“藥片基本靠掰，劑量基本靠猜”。根據全球兒童安全組織發(fā)布的數據，在京滬廣蓉四城，有31%的家長曾把成人藥減量給孩子吃。不僅家長如此，醫(yī)生在為兒童開藥時，也不得不面臨無藥可開的尷尬，因為國內90% 的藥品沒有兒童劑型。
即便是這少之又少的兒童藥，許多也只是成人藥品的“減量版”。北京兒童醫(yī)院的調查顯示，全國15家三級醫(yī)療機構的231種兒童常用處方藥中，有注射型142種，但面對尖尖的針頭，小朋友的反應可想而知。而適合兒童服用的藥品類型，如粉末吸入型、糖漿型則非常少見。
但是，兒童體征與成人有很大不同，區(qū)別絕不僅僅是體重和身高的差距。一些成人適用的藥品，兒童并不見得適用，不安全用藥、超劑量用藥，使得兒童用藥副作用頻現。僅以耳聾為例，中國聾兒康復研究中心的數據顯示，我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬人，占總體聾啞兒童比例的30%～40%。一次用藥的失誤，就可能改變孩子的一生。
缺少兒童藥品，直接威脅到兒童的生命安全。一項針對全國35個城市114家醫(yī)院展開的調查顯示，有95%的兒科醫(yī)生報告曾遇到兒童藥物中毒病例，平均每位醫(yī)生一年遇到9.4例。上海兒童醫(yī)學中心的數據則顯示，兒童急診有90%以上的原因為誤服藥品，重癥病例中有七成為誤服藥品。
造成兒童藥品市場如此現狀的原因之一，就是整個行業(yè)缺少規(guī)范性。現行的相關藥品法律法規(guī)，并無對兒童藥品進行有效區(qū)分界定，也缺乏相應標準。那么，如果日后有了行業(yè)規(guī)范和標準，制藥企業(yè)就會愿意研發(fā)和生產兒童藥么？
企業(yè)天生具有逐利性。照理來說，市場上缺少兒童藥品，供給不足，企業(yè)應當樂意生產才是。但是，在實際中，兒童用藥不論是目標消費群體，還是每個消費者的使用劑量，都比成人用藥要少，而兒童藥品的相應生產要求也高于成人藥，這就使得企業(yè)的研發(fā)和生產成本增大，利潤空間不足。對于有意研發(fā)兒童藥品的企業(yè)而言，還有一個難以啟齒的原因，藥品上市需要進行人體測試，而找到相應年齡段的測試者，是一個難以完成的任務。
就算兒童藥品真的研發(fā)出來，醫(yī)院方面是否愿意采購也是個未知數。兒童藥品的利潤空間狹窄，綜合成本高昂，潛在不確定因素多，對于醫(yī)院而言也是如此。
改變兒童藥品市場的現狀，保障兒童的用藥安全，一方面需要從立法層面推進，區(qū)別成人藥品和兒童藥品，并完善相應標準；另一方面，則需要對有意研發(fā)和生產兒童藥品的企業(yè)進行政策傾斜，例如資金補貼、稅費減免、審批加快等，增加其研發(fā)和生產意愿。
市場之手不是萬能的，兒童藥品市場的供給，事關下一代的健康成長，需要有政策支持，更需要各方傾注愛心。
|
