又一省公布了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)經(jīng)營行為大整治的結(jié)果。
10月18日,湖北省藥監(jiān)局宣布該省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m椪稳〉贸尚А?
今年6至9月,湖北省藥監(jiān)局在全省組織開展了為期3個多月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為專項整治行動。整治期間,一共檢查醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)8700余家,注銷批發(fā)、零售企業(yè)172家,下達限期整改通知書5800余份,立案調(diào)查468起。
以此推算,湖北省7成左右的醫(yī)療器械流通企業(yè)在專項檢查中是有問題的。
交叉檢查:查了119家,87家整改,18家立案
其中,僅9月下旬展開的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作中,湖北省藥監(jiān)局一共組織檢查了119家械商,結(jié)果,87家存在缺陷被要求限期整改,18家嚴重違法違規(guī)被立案查處。
9月下旬,湖北省藥監(jiān)局組織17個檢查組,對全省17個市州的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治工作開展情況和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展交叉檢查。這也是該省藥監(jiān)局組織的首次全省性醫(yī)療器械流通領(lǐng)域交叉檢查工作。
此次檢查,檢查組在每個市州現(xiàn)場檢查7家經(jīng)營企業(yè),涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、進口醫(yī)療器械代理商、從事需低溫冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、未開展自查或未提交自查整改報告的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),共抽查第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)119家。
經(jīng)檢查,有87家企業(yè)存在不同程度的缺陷,需要限期整改和跟蹤復查;有18家存在嚴重違法違規(guī)行為,由藥監(jiān)部門進行立案查處。
以此推算,湖北省藥監(jiān)局首次交叉檢查的械商中,近9成是有問題的......
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