日前,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局藥物監(jiān)測網(wǎng)站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)發(fā)布的信息,美國Triad集團(tuán)已經(jīng)啟動對其生產(chǎn)的醫(yī)用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒進(jìn)行召回,原因是這些產(chǎn)品可能被蠟狀芽孢桿菌污染。
國家食品藥品監(jiān)督管理局接到百慕大先靈葆雅(中國)有限公司的報告,該公司進(jìn)口的佩樂能和甘樂能藥品包裝中所帶的酒精棉片為Triad集團(tuán)提供,涉及具體產(chǎn)品如下:
佩樂能50ug/支 (進(jìn)口藥品注冊證號:S20090031) 佩樂能80ug/支 (進(jìn)口藥品注冊證號:S20090032) 佩樂能100ug/支 (進(jìn)口藥品注冊證號:S20090033) 甘樂能18MIU/支 (進(jìn)口藥品注冊證號:S20090001)
佩樂能和甘樂能藥品未受到污染,可以按照藥品包裝內(nèi)說明書并根據(jù)醫(yī)療人員的指導(dǎo)繼續(xù)使用,但酒精棉片必須丟棄。
2011年1月28日,百慕大先靈葆雅(中國)有限公司已向分銷商和醫(yī)務(wù)人員發(fā)出上述產(chǎn)品信息,并要求在使用上述產(chǎn)品時丟棄藥品包裝內(nèi)的棉片。
百慕大先靈葆雅(中國)有限公司負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的處理事宜,聯(lián)系電話021-22118517。
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