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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）規(guī)定，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心和杭州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。
經審查，認可北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心修復用人工牙等128個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格，有效期5年；認可北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械（生物學評價）和化學品檢測資格，有效期5年；認可廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心一次性使用輸液器等55個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格，有效期5年；認可杭州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心鵝頭內固定架等94個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格，有效期5年。
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