3月3日至4日，全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議在無(wú)錫召開(kāi)。省局葉耀宇副局長(zhǎng)出席會(huì)議。各市局分管局長(zhǎng)、藥品安全監(jiān)管處處長(zhǎng)，省食品藥品檢驗(yàn)所、省局藥品認(rèn)證審評(píng)中心負(fù)責(zé)人、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、省局藥品安全監(jiān)管處有關(guān)人員參加會(huì)議。
省局葉耀宇副局長(zhǎng)在講話中回顧總結(jié)了2010年全省安監(jiān)工作取得的成績(jī)，一是基本藥物質(zhì)量監(jiān)管開(kāi)局良好；二是換證工作有力有序推進(jìn)；三是GMP檢查認(rèn)證水平進(jìn)一步提高；四是日常監(jiān)管工作力度持續(xù)加大；五是特殊藥品監(jiān)管始終保持高壓態(tài)勢(shì)；六是藥品安全應(yīng)急水平穩(wěn)步提高；七是監(jiān)管權(quán)力運(yùn)行更加規(guī)范、監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)能力進(jìn)一步提高。葉耀宇副局長(zhǎng)分析了當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢(shì)，要求大家從三個(gè)方面提高認(rèn)識(shí)，一是深刻認(rèn)識(shí)保障藥品質(zhì)量安全的艱巨性復(fù)雜性，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的敏感性警覺(jué)性；二是深刻認(rèn)識(shí)體制調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革對(duì)藥品安全監(jiān)管工作提出的新要求，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的針對(duì)性實(shí)效性；三是深刻認(rèn)識(shí)深化醫(yī)改和加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式對(duì)藥品安全監(jiān)管工作提出的新任務(wù)，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的責(zé)任感緊迫感。葉耀宇副局長(zhǎng)對(duì)2011年藥品安全監(jiān)管工作提出九項(xiàng)要求，一是大力強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管；二是全力推進(jìn)新版GMP的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作；三是繼續(xù)強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；四是進(jìn)一步加大日常監(jiān)管工作力度；五是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管；六是著力提升風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品的監(jiān)管水平；七是切實(shí)加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)和境外委托加工監(jiān)管；八是認(rèn)真抓好中藥生產(chǎn)監(jiān)管；九是積極推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級(jí)。
省局藥品安全監(jiān)管處樊路宏處長(zhǎng)傳達(dá)了全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，具體部署了2011年藥品安全監(jiān)管工作。省局認(rèn)證審評(píng)中心趙起主任介紹了中心2010年有關(guān)工作情況及2011年工作思路。會(huì)議期間，與會(huì)人員就葉耀宇副局長(zhǎng)講話、全省2011年藥品安全監(jiān)管工作計(jì)劃、江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)初步設(shè)想三方面內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論。 |
