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　為加強藥物臨床試驗質量管理和受試者保護，規(guī)范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，并于日前印發(fā)。該《指導原則》共五十二條，自發(fā)布之日起施行。